新药CRA

1、参与临床研究中心的筛选，方案讨论会，参与临床试验资料（研究者手册、试验方案、知情同意书、病例报告表、受试者日记等）的讨论；

2、负责临床研究中心的立项及伦理资料准备、启动准备、启动会；

3、确保所有临床操作严格遵循经过伦理审批的试验方案、GCP、ICH-GCP及SOP；按时完成临床试验监查工作（中心文档监查、药品管理监查、CRF录入 数据的溯源、ICF及日记卡监查及其他文档的真实性和一致性核查工作等），并按时完成监查报告，发现问题及时报告，且跟踪问题的解决；

4、负责临床研究中心的沟通协调工作（保证与临床试验机构、科室研究者、协调研究者及其他第三方的沟通顺畅），保证项目进度和质量；

5、负责分管中心的研究者文件夹的监查，并临床试验文档的创建和管理；

6、协助项目经理完成样品发放、合同付款、总结报告等工作；

7、完成上级交办的其他临时性工作。

职位福利：五险一金、带薪年假、交通补助、定期团建、弹性工作