工艺工程师

1、负责完成新项目引入风险及安全评估，做好项目引入计划及跟进。
2、负责与生产部协调项目的生产计划，准确了解、核实项目所需原辅料库存情况及放行状态。
3、负责项目技术转移工作，跟进项目节点进度，熟悉项目工艺；根据工艺条件选择合适的设备。
4、负责起草产品各阶段的生产或生产相关文件/方案/记录，包括生产工艺（清洁）规程（方案）及批生产（清洁）记录等。
5、负责对操作人员进行与工艺相关知识培训，帮助其深入理解项目的操作要求，提高应对异常状况的能力，完成新项目引入申请和中间体和成品的取样（留样）计划及清洁方法评估。
6、负责下发生产指令，生产期间负责现场工艺查证，确保各岗位的生产操作和工艺控制按照规程进行，防止混淆、差错、交叉污染等质量事故发生。
7、负责整理、审核研发批生产记录，负责各项生产数据统计、项目问题汇总、生产报告起草。
8、负责对生产技术情况进行汇总分析，对生产过程出现的问题进行汇总，并组织相关人员对生产过程各记录审核；完成生产技术统计与各阶段的生产报告。
9、负责跟进落实项目生产过程出现的偏差、变更的评估、调查与实施。
10、负责项目的工艺维护、优化及实验跟踪、总结；按规范的变更程序对现有生产工艺进行改进和优化，不断提高工艺水平。
11、负责协助注册专员完成申报资料的撰写与复核。
12、负责与生产、物控、质量、设备等部门之间的沟通协调，保障项目顺利进行。

任职资格：

1、本科及以上学历；化学合成、药学等相关专业。
2、1年以上化学合成、技术转移或原料药车间生产经验，经过系统的药物生产技术和GMP培训。
3、熟悉合成/药学或相关专业知识，有制药理论及实际经验。
4、具有高度责任心，处理问题，解决问题的能力，良好的沟通协调能力。