QA总监/经理

职责描述：
1、贯彻执行药品质量管理的法律、法规，组织和规范企业药品生产质量管理工作。
2、组织本企业药品生产的质量管理体系建立和完善，参与内部自检、外部质量审计、验证以及产品不良反应报告、产品召回等涵盖影响产品质量一切因素的质量管理活动，并对该体系进行监控，确保其有效运作。
3、决定产品的放行，并出具放行审核记录纳入批记录中。确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准。
4、参与企业组织的产品质量分析、年度质量回顾等工作，了解企业产品的质量投诉情况、企业实施的纠正预防措施情况和企业的委托生产、委托检验情况，对产品的安全性、有效性和质量稳定性进行系统分析，查找并消除安全隐患。
5、定期向法定代表人、企业负责人汇报产品质量信息。
6、建立工作日志，证明其履行职责行为。
任职要求：
1、药学或相关专业本科以上学历，或中级及以上专业技术职称或执业药师资格。
2、具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验；从事过药品生产过程控制和质量检验工作；接受过产品放行相关的培训。
3、熟悉、掌握并正确执行国家相关法律、法规，正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定；熟悉药品生产质量管理工作，具备指导或监督企业各部门按规定实施药品GMP的专业技能和解决实际问题的能力。