活性/生化分析科学家 (MJ002283)

岗位职责：
1、根据行业法规、指南、药典的要求，负责针对靶向核酸药物产品开发生物活性分析方法，包括蛋白结合活性、LNP荷载核酸表达活性、细胞免疫活性等分析方法开发、方法验证、方法确立；负责分析用细胞库的建立、管理和维护；
2、开展生物杂质残留与安全性相关分析工作，主要负责质粒样品的宿主DNA、宿主RNA、宿主蛋白残留分析，RNA原液的RNase残留、dsRNA，DNA模板残留，细菌内毒素等分析检测，方法开发验证，异常问题排查和解决；
3、负责起草生化分析和活性分析相关文件，包括及时填写试验记录，保证数据真实性、完整性、准确性和可溯源性；分析方法SOP，方法开发和验证方案和报告。撰写IIT/IND等申报材料的相关章节；
4、与上下游团队紧密协作，通过实验数据整理、分析和汇报讨论，反哺产品和工艺的设计。
岗位要求：
1、细胞生物学、生化与分子生物学相关专业硕士及以上学历，3以上制药或CDMO企业工作经验；
2、熟练掌握ELISA/qPCR/RT-qPCR/WB/流式细胞分析/免疫荧光/SPR等实验技能；
3、熟悉方法开发和方法学验证的要求和流程；严格遵守GLP/GMP相关管理规范；
4、具备IND申报材料撰写经验者优先；
5、热爱科研，自驱力强，对新事物充满好奇；善于沟通，乐于分享，能与上下游部门高效协作。