QA-体系管理负责人（主管）

长春卓谊生物股份有限公司创立于2005年1月27日，是一家集生物疫苗研发、生产、销售为一体的高新技术企业，其自主研发生产的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）于2016年12月28日成功通过国家GMP认证，成为省内首家通过二合一检查并获得注册批件和GMP证书的企业。公司生产的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）在2017年实现了上市销售，完成了由科研到生产的高效转换。公司自成立以来，一直致力于推动我国疾病预防事业的发展，以人用预防用疫苗产品的研发、生产为经营方向，采用的生物技术进行工艺技术改进，确保生产的疫苗质量稳定。公司现厂区占地4.16万平米，实现年产值亿元以上。同时，公司拥有设施齐备、的疫苗研发中心，研发中心内设立中试车间和研发综合实验室，可进行分子、细胞、组织、个体水平的疫苗基础及应用研究。为实现企业的战略发展目标，企业整体实力，2020年，公司与长春新区北湖开发区正式签约，全面启动筹建北湖新型生产研发基地。基地将建成符合世界卫生组织PQ标准的基地，建设多栋智能化生产车间，同时推进多个在研项目发展，完成产值递增式增长，实现覆盖全国，竞争国际的战略发展规划。为保障产品质量，公司严格执行国家GMP管理体系认证标准，有效保障了生产操作的透明化、可控化及规范化。为全面提升质量管理体系，2021年，公司通过国际ISO9001质量管理体系、ISO14000环境管理体系认证，全面升级公司管理体系，建立全方位、立体化国际标准质量体系，完成公司与国际的接轨。同时，为了响应国家药监总局数字化管理要求、全面提升公司智能化管理、实现企业的飞跃发展，公司于2021年建立全新的AI数字化管理模式，从生产体系、质量体系、财务体系、客户管理体系等方面全面、系统的升级管理系统，在强化产品数字监管的同时，大大提升了企业的办公效率，为企业国际化、标准化的发展打下坚实基础。科技是企业的创新之本。作为一家自主研发的生产型企业，卓谊从创立之初，便大力支持研发创新工作。多年来，公司与国内外多家科研机构保持紧密的科研协作关系。2020年，公司与中国医学科学院基础医学研究所成功签约，获得了重组人乳头瘤病毒（双组分）嵌合病毒样颗粒疫苗（昆虫细胞）等疫苗技术的独占专利使用权、产品开发权和市场权，同时，公司更是与中国科技大学签订了战略合作协议，建立了科学研究成果向产业技术转化的交流机制。公司现阶段疫苗研究中心能够承担疫苗的研究开发、中试生产、质量标准建立等一系列的科研工作，形成独立研发体系，提升企业核心竞争力。经过十余年的发展，公司现有自主研发创新技术并取得专利授权共47项，其中发明专利11项、实用新型专利35项，外观设计专利1项。2018年以来，长春卓谊先后获得了“吉林省科技小巨人企业”、“长春市专精特新中小企业”、“高新技术企业”等多项科技创新荣誉。建立规范有序的知识产权管理体系，降低研发风险，实现创新的有效转换，2020年卓谊生物正式启动了知识产权贯标申请流程，并于2021年11月正式获得《知识产权管理体系认证证书》。通过构建知识产权防御和保护机制，有效的提升企业知识产权影响力，并强化了企业发明创造的整体活力。人力资源作为企业的核心竞争力，公司始终对人才的吸纳与培养高度重视。经过十多年的发展，现阶段，公司本科以上学历比例人数达到50%以上，形成了“立足本职、敬业爱岗、全心全意”的工作理念，确立了学习型、创新型、服务型的团队建设思路，打造了一支业务能力稳健、心理素质过硬的高效团队，为未来的发展打造了坚实的人力资源基础。着眼未来，高速发展。长春卓谊作为国内生物制药企业的后起之秀，积极开展与世界卫生组织的研发和生产合作，并通过这种合作，向中国和世界提供更多更好的生物疫苗产品和服务，为世界更广大区域的卫生、健康事业做出贡献，为实现民族伟大复兴贡献自己的力量。