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生物制药-政策法规岗

6000-12000元
  • 长春双阳区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

注册法规临床法规制药政策法规
一、行业政策法规研究职责
1. 政策法规研究与解读:深入钻研生物制药行业的各类政策法规,包括药品审批政策、医保政策、行业监管政策等,全面理解政策法规的内涵、目的和具体要求:分析政策法规对公司业务发展的影响,从不同维度(如市场准入、产品定价、研发方向等)解读政策法规带来的机遇和挑战,为公司内部各部门提供专业的政策指导。
2. 趋势分析与预测:持续跟踪政策法规的变化趋势,通过对宏观政策环境、行业发展动态和政府监管方向的研究,预测政策法规未来的调整方向及其对公司和整个行业的潜在影响;定期撰写政策法规趋势分析报告,向公司管理层汇报,为公司战略规划和业务决策提供前瞻性的依据,确保公司在政策变化中能够提前布局,把握发展先机。
3. 行业参与和意见反馈:代表公司积极参与生物制药行业政策法规的制定和讨论过程,在政府部门、行业协会组织的相关会议和活动中,充分表达公司的观点和诉求;根据公司实际情况和行业发展需求,提出建设性的意见和建议,为争取有利于公司发展的政策环境发挥积极作用,提升公司在行业政策制定中的影响力。
4. 信息库建设与维护: 建立和完善生物制药行业政策法规信息库,系统收集、整理相关政策法规文件,包括国家法律法规、地方政策、行业标准等各类资料; 负责信息库的及时更新和维护工作,确保公司内部人员能够便捷地查询和使用最新、准确的政策法规信息,提高公司整体对政策法规的敏感度和执行力。

二、专业调研报告撰写职责
1. 调研规划与实施:需求理解与方案设计:与公司高层、相关业务部门密切沟通,深入理解公司战略方向和具体业务需求,明确尽调报告或产品引进报告的核心问题和目标。针对不同的调研主题(如潜在并购对象的全面尽调、特定产品引进的可行性评估),设计详细且具有针对性的调研方案。方案需涵盖调研的范围,包括目标公司的财务、法务、市场、技术等各个层面或产品的研发进度、市场前景、竞争情况等维度;确定合适的调研方法,如实地考察、问卷调查、专家访谈、数据分析等;规划合理的调研步骤和时间安排,确保调研过程有条不紊; 资料收集多元化:依据调研方案,广泛收集资料。对于尽调报告,从目标公司获取官方文件,如财务报表、审计报告、公司章程、合同协议等;通过政府部门查询企业注册信息、税务记录、监管处罚情况等;对行业报告、新闻报道、社交媒体信息进行筛选和整理,了解目标公司的市场声誉和行业地位。针对产品引进报告,收集产品研发资料,包括实验室数据、临床试验结果、专利信息等;调研市场信息,涵盖市场规模、增长趋势、目标客户群体等;分析竞争对手产品的特点、价格、市场份额等情况;与研发团队、医学专家、市场销售人员等进行深入访谈,获取专业见解。同时,确保所收集资料来源可靠、数据准确,为后续分析提供坚实基础。
2. 资料分析与整合: 财务数据分析:在尽调报告中,对目标公司的财务数据进行深入剖析。计算关键财务比率,如偿债能力比率(流动比率、速动比率、资产负债率等)、盈利能力比率(毛利率、净利率、净资产收益率等)、运营能力比率(存货周转率、应收账款周转率、总资产周转率等),评估其财务健康状况。分析财务数据的趋势,识别异常波动和潜在风险点。对于产品引进报告,评估产品引进成本、预期收益、投资回报率等财务指标,通过建立财务模型预测产品在不同市场条件下的财务表现。 法务合规审查:在尽调过程中,审查目标公司的法律文件,包括合同的合法性、有效性和履行情况,是否存在未决诉讼、知识产权纠纷、环保合规问题等法律风险。在产品引进报告中,分析产品相关的知识产权归属、专利保护范围和有效期,确保引进过程不存在法律障碍,保障公司合法权益;市场与行业分析:对于尽调报告,分析目标公司所处市场的竞争格局、市场份额变化趋势、行业发展前景等。通过波特五力模型等工具评估行业竞争的激烈程度,分析目标公司的竞争优势和劣势。在产品引进报告中,研究产品所在市场的需求特点、消费者偏好、市场饱和度等。运用市场细分和定位理论,确定产品的潜在市场空间和目标客户群体,分析产品的市场竞争力和差异化优势。 技术与产品评估:在尽调报告中,针对目标公司的核心技术和产品,评估其技术先进性、创新性和可持续发展能力。分析研发团队的实力、技术研发投入和技术储备情况。对于产品引进报告,深入研究产品的技术原理、技术路线和工艺水平,与现有同类产品或替代产品进行对比分析,评估产品的技术优势和潜在技术风险。 综合整合:将上述各方面的分析结果进行系统整合,构建清晰的逻辑框架。通过数据可视化、案例分析等方式,生动呈现调研结果,使报告内容易于理解和解读。
3. 报告撰写与质量把控: 报告结构与内容:精心撰写调研报告,确保报告结构完整、逻辑严密。尽调报告内容包括目标公司概述、调研目的与范围、财务分析、法务分析、市场与行业分析、技术与产品分析、风险评估、结论与建议等部分。产品引进报告涵盖产品简介、市场分析、技术评估、竞争分析、财务评估、风险分析、引进建议等内容。在报告中,详细阐述每一部分的分析过程和结果,用准确、简洁的语言表达观点,避免模糊和歧义; 质量把控与审核:对调研报告的质量严格把关,从数据准确性、逻辑连贯性、语言规范性等多方面进行审核。反复核对报告中的数据和信息,确保与原始资料一致,数据引用和计算无误。检查报告的逻辑结构,确保各部分内容相互关联、论证充分,结论和建议基于可靠的分析。对语言表达进行润色,使报告具有专业性和可读性。在提交报告之前,组织内部评审,邀请相关领域的专家、业务部门负责人等参与,根据反馈意见进行修改和完善,确保报告质量达到向公司董事会汇报的高标准要求。 时效性与灵活性:关注市场和行业的动态变化,确保报告内容具有时效性。在调研和撰写过程中,如遇到重大市场变化、新的政策法规出台或目标公司出现突发情况,及时调整调研方向和报告内容,保证报告能准确反映最新情况。同时,根据董事会的反馈和新的决策需求,能够灵活调整报告重点和建议内容,为公司决策提供最有价值的信息支持。
三、其他工作职责
1. 完成领导交办的临时任务;
2. 负责完成部门预算工作。
招聘要求:
学历:本科及以上
学位:学士及以上
职业期望:
投资行业2年以上工作经验,最好1年医疗或医药领域经验;
必须主要能力:
1.良好的英语听说读写能力;
2.具备良好的财务能力;
3.良好的法规知识储备;
4.良好的调研报告撰写能力;
5.善于沟通、谈判与公关;
6.能够适应15天左右的出差;
7.较强的独立工作能力,抗挫折能力强。
公司福利:
早8:00晚4:00 双休
1.免费工作餐+免费班车
2.五险一金 入职缴纳
3.各类补贴
4.年终奖
5.免费劳保用品
6.生日贺礼
7.节假日福利
8.每年免费健康体检一次
9.各类带薪年假(婚嫁,丧嫁,产假等)
10.外培学习机会/晋升培训教育机会
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工作地点

双阳区双营子回族乡(梅花鹿产业经济开发区)(省级)永新路2号长春卓谊生物股份有限公司

认证资质

营业执照信息

职位发布者

刘女士/HR

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立即沟通
公司Logo长春卓谊生物股份有限公司
长春卓谊生物股份有限公司创立于2005年1月27日,是一家集生物疫苗研发、生产、销售为一体的高新技术企业,其自主研发生产的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)于2016年12月28日成功通过国家GMP认证,成为省内首家通过二合一检查并获得注册批件和GMP证书的企业。公司生产的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)在2017年实现了上市销售,完成了由科研到生产的高效转换。公司自成立以来,一直致力于推动我国疾病预防事业的发展,以人用预防用疫苗产品的研发、生产为经营方向,采用的生物技术进行工艺技术改进,确保生产的疫苗质量稳定。公司现厂区占地4.16万平米,实现年产值亿元以上。同时,公司拥有设施齐备、的疫苗研发中心,研发中心内设立中试车间和研发综合实验室,可进行分子、细胞、组织、个体水平的疫苗基础及应用研究。为实现企业的战略发展目标,企业整体实力,2020年,公司与长春新区北湖开发区正式签约,全面启动筹建北湖新型生产研发基地。基地将建成符合世界卫生组织PQ标准的基地,建设多栋智能化生产车间,同时推进多个在研项目发展,完成产值递增式增长,实现覆盖全国,竞争国际的战略发展规划。为保障产品质量,公司严格执行国家GMP管理体系认证标准,有效保障了生产操作的透明化、可控化及规范化。为全面提升质量管理体系,2021年,公司通过国际ISO9001质量管理体系、ISO14000环境管理体系认证,全面升级公司管理体系,建立全方位、立体化国际标准质量体系,完成公司与国际的接轨。同时,为了响应国家药监总局数字化管理要求、全面提升公司智能化管理、实现企业的飞跃发展,公司于2021年建立全新的AI数字化管理模式,从生产体系、质量体系、财务体系、客户管理体系等方面全面、系统的升级管理系统,在强化产品数字监管的同时,大大提升了企业的办公效率,为企业国际化、标准化的发展打下坚实基础。科技是企业的创新之本。作为一家自主研发的生产型企业,卓谊从创立之初,便大力支持研发创新工作。多年来,公司与国内外多家科研机构保持紧密的科研协作关系。2020年,公司与中国医学科学院基础医学研究所成功签约,获得了重组人乳头瘤病毒(双组分)嵌合病毒样颗粒疫苗(昆虫细胞)等疫苗技术的独占专利使用权、产品开发权和市场权,同时,公司更是与中国科技大学签订了战略合作协议,建立了科学研究成果向产业技术转化的交流机制。公司现阶段疫苗研究中心能够承担疫苗的研究开发、中试生产、质量标准建立等一系列的科研工作,形成独立研发体系,提升企业核心竞争力。经过十余年的发展,公司现有自主研发创新技术并取得专利授权共47项,其中发明专利11项、实用新型专利35项,外观设计专利1项。2018年以来,长春卓谊先后获得了“吉林省科技小巨人企业”、“长春市专精特新中小企业”、“高新技术企业”等多项科技创新荣誉。建立规范有序的知识产权管理体系,降低研发风险,实现创新的有效转换,2020年卓谊生物正式启动了知识产权贯标申请流程,并于2021年11月正式获得《知识产权管理体系认证证书》。通过构建知识产权防御和保护机制,有效的提升企业知识产权影响力,并强化了企业发明创造的整体活力。人力资源作为企业的核心竞争力,公司始终对人才的吸纳与培养高度重视。经过十多年的发展,现阶段,公司本科以上学历比例人数达到50%以上,形成了“立足本职、敬业爱岗、全心全意”的工作理念,确立了学习型、创新型、服务型的团队建设思路,打造了一支业务能力稳健、心理素质过硬的高效团队,为未来的发展打造了坚实的人力资源基础。着眼未来,高速发展。长春卓谊作为国内生物制药企业的后起之秀,积极开展与世界卫生组织的研发和生产合作,并通过这种合作,向中国和世界提供更多更好的生物疫苗产品和服务,为世界更广大区域的卫生、健康事业做出贡献,为实现民族伟大复兴贡献自己的力量。
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