更新于 6月7日

QA现场监控管理员

4000-6000元
  • 长春双阳区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

现场监控医药制造
1.负责本岗位相关文件起草、修订工作,并负责执行本岗位文件及监督其他部门的文件执行情况,参与本部门的文件策划,审核相关文件。 2.负责监督生产、分包装、检验操作现场监控管理及批记录的现场审核。 3.监督生产、分包装操作过程中污染与交叉污染的控制。 4.负责本岗位并监督其他部门的变更实施,参与变更分析、分级工作及变更效果评估报告的管理。
任职要求:
1.要具备药品生产和管理的知识,熟悉电脑操作,要有良好沟通协调能力,要懂计算机相关知识,熟悉药品管理相关法律及GMP的相关知识,熟悉生产工艺,执行力强,能主动承受工作压力
2.本科以上学历,生物相关专业优先
3. 具有较强的责任心和团队合作精神,能够积极配合部门各项工作 4. 良好的沟通能力和问题解决能力
公司福利: 早8:00晚4:00 双休 1.免费工作餐+免费班车 2.五险一金 入职缴纳 3.各类补贴 4.年终奖 5.免费劳保用品 6.生日贺礼 7.节假日福利 8.每年免费健康体检一次 9.各类带薪年假(婚嫁,丧嫁,产假等) 10.外培学习机会/晋升培训教育机会

工作地点

双阳区双营子回族乡(梅花鹿产业经济开发区)(省级)永新路2号长春卓谊生物股份有限公司
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,

职位发布者

刘女士/HR

昨日活跃
立即沟通
长春卓谊生物股份有限公司
长春卓谊生物股份有限公司创立于2005年1月27日,是一家集生物疫苗研发、生产、销售为一体的高新技术企业,其自主研发生产的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)于2016年12月28日成功通过国家GMP认证,成为省内首家通过二合一检查并获得注册批件和GMP证书的企业。公司生产的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)在2017年实现了上市销售,完成了由科研到生产的高效转换。公司自成立以来,一直致力于推动我国疾病预防事业的发展,以人用预防用疫苗产品的研发、生产为经营方向,采用的生物技术进行工艺技术改进,确保生产的疫苗质量稳定。公司现厂区占地4.16万平米,实现年产值亿元以上。同时,公司拥有设施齐备、的疫苗研发中心,研发中心内设立中试车间和研发综合实验室,可进行分子、细胞、组织、个体水平的疫苗基础及应用研究。为实现企业的战略发展目标,企业整体实力,2020年,公司与长春新区北湖开发区正式签约,全面启动筹建北湖新型生产研发基地。基地将建成符合世界卫生组织PQ标准的基地,建设多栋智能化生产车间,同时推进多个在研项目发展,完成产值递增式增长,实现覆盖全国,竞争国际的战略发展规划。为保障产品质量,公司严格执行国家GMP管理体系认证标准,有效保障了生产操作的透明化、可控化及规范化。为全面提升质量管理体系,2021年,公司通过国际ISO9001质量管理体系、ISO14000环境管理体系认证,全面升级公司管理体系,建立全方位、立体化国际标准质量体系,完成公司与国际的接轨。同时,为了响应国家药监总局数字化管理要求、全面提升公司智能化管理、实现企业的飞跃发展,公司于2021年建立全新的AI数字化管理模式,从生产体系、质量体系、财务体系、客户管理体系等方面全面、系统的升级管理系统,在强化产品数字监管的同时,大大提升了企业的办公效率,为企业国际化、标准化的发展打下坚实基础。科技是企业的创新之本。作为一家自主研发的生产型企业,卓谊从创立之初,便大力支持研发创新工作。多年来,公司与国内外多家科研机构保持紧密的科研协作关系。2020年,公司与中国医学科学院基础医学研究所成功签约,获得了重组人乳头瘤病毒(双组分)嵌合病毒样颗粒疫苗(昆虫细胞)等疫苗技术的独占专利使用权、产品开发权和市场权,同时,公司更是与中国科技大学签订了战略合作协议,建立了科学研究成果向产业技术转化的交流机制。公司现阶段疫苗研究中心能够承担疫苗的研究开发、中试生产、质量标准建立等一系列的科研工作,形成独立研发体系,提升企业核心竞争力。经过十余年的发展,公司现有自主研发创新技术并取得专利授权共47项,其中发明专利11项、实用新型专利35项,外观设计专利1项。2018年以来,长春卓谊先后获得了“吉林省科技小巨人企业”、“长春市专精特新中小企业”、“高新技术企业”等多项科技创新荣誉。建立规范有序的知识产权管理体系,降低研发风险,实现创新的有效转换,2020年卓谊生物正式启动了知识产权贯标申请流程,并于2021年11月正式获得《知识产权管理体系认证证书》。通过构建知识产权防御和保护机制,有效的提升企业知识产权影响力,并强化了企业发明创造的整体活力。人力资源作为企业的核心竞争力,公司始终对人才的吸纳与培养高度重视。经过十多年的发展,现阶段,公司本科以上学历比例人数达到50%以上,形成了“立足本职、敬业爱岗、全心全意”的工作理念,确立了学习型、创新型、服务型的团队建设思路,打造了一支业务能力稳健、心理素质过硬的高效团队,为未来的发展打造了坚实的人力资源基础。着眼未来,高速发展。长春卓谊作为国内生物制药企业的后起之秀,积极开展与世界卫生组织的研发和生产合作,并通过这种合作,向中国和世界提供更多更好的生物疫苗产品和服务,为世界更广大区域的卫生、健康事业做出贡献,为实现民族伟大复兴贡献自己的力量。
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