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注册专员

3000-5000元
  • 晋中榆次区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

国产器械注册二类医疗器械内审员证书
工作职责
1、根据公司的产品战略,组织策划配套的产品注册策略和规划,主要负责有源、无源类医疗器械的产品的注册工作;

2、制定具体的注册工作计划,并负责推行保障注册申报、变更及延续等各项工作按计划进行;

3、负责识别跟公司产品注册相关的法律法规及指导原则,向公司执行人员宣贯,负责产品设计开发、检验、临床试验及注册申报等各项工作的合规性;

4、起草、核对、整理相关注册文件,并解决注册过程中的问题;

5、负责和药监部门&检测机构建立良好的合作关系,协调解决产品注册问题,取得注册证书;
6、完成上级交代的其他工作。
任职资格
1.大专或以上学历,生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程等相关专业优先。

2、具备2年以上医疗器械行业注册工作经验,有ISO13485内审员证书优先。

3、有二类有源医疗器械公司岗位工作经验者优先。

工作地点

晋中榆次区山西尚美医疗科技有限公司

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职位发布者

张宁/人事经理

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北京四海华辰科技有限公司是一家以振兴健康产业、改善国民健康为目标的高科技民营企业。主要研发、生产、销售个体营养定量分析设备并提供相关医学数据服务。公司在大兴生物医药基地建立研发基地,占地31亩,投资近2亿元拟建成亚洲最大的营养检测数据服务中心。数年来我公司专注于中国人人体营养及体成份分析的医学研究。尤其在孕产妇营养定量分析、慢病患者营养分析以及能量代谢、体成份在临床疾病诊治中的研究及应用领域的研究成果达到国际领先水平。2009年公司正式成立伊始,得到了国家卫生部、北京市政府、中关村高新技术开发区管委会的大力支持,并承担了多个国家、省部级营养体成分分析相关项目的研究推广任务。通过与全国卫生、体检部门的合作,公司建立了全国营养分析及健康管理研究网络和全国国民健康信息数据库,为各医疗单位、体检机构及家庭提供了精准、权威的营养个体成分分析设备以及个体营养分析的咨询服务,为国家提供全面的国民健康数据,为促进我国国民的营养改善做出了贡献。四海华辰下属公司包括:四海华辰科技有限公司(生产、销售体成份分析仪等系列医疗设备);旭洲制药有限公司(生产、销售肝络欣等中药现代化品种);新方医药有限公司(药品、医疗器械的推广、商业批发)。因公司发展需要,现长期高薪诚聘医疗器械行业研发(机械、结构、电子、自动化、C#工程师、数据工程师、高级营养师)、生产、市场、销售(全国各省区、自治区、直辖市)大区经理和省区经理、售后服务等人才,并提供优厚的员工福利。
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