400-885-9898
职位描述
ISO13485MDR执行力医疗设备/器械
工作职责：
1、标准制定与管理：制定并维护公司医疗器械产品技术标准和规范，确保符合国家和行业法规，定期评审更新。
2、战略规划：参与制定技术标准化战略，跟踪行业动态，引入先进标准。
3、项目管理：负责研发项目标准化管理，确保开发过程符合标准，参与项目评审和验收。
4、合规管理：确保技术文件和产品设计符合医疗器械法规和标准。
5、协作支持：与研发、生产、质量等部门合作，提供标准化支持，参与设计评审和工艺改进。
6、培训推广：组织标准化培训，提升员工意识，推动公司持续改进。
2、战略规划：参与制定技术标准化战略，跟踪行业动态，引入先进标准。
3、项目管理：负责研发项目标准化管理，确保开发过程符合标准，参与项目评审和验收。
4、合规管理：确保技术文件和产品设计符合医疗器械法规和标准。
5、协作支持：与研发、生产、质量等部门合作，提供标准化支持，参与设计评审和工艺改进。
6、培训推广：组织标准化培训，提升员工意识，推动公司持续改进。
任职要求：
1、本科及以上学历，生物医学工程、机械设计、材料科学等相关专业。
2、3年以上医疗器械行业技术标准化经验，熟悉产品开发流程。
3、熟悉医疗器械法规和标准，掌握标准化管理理论和方法。
4、良好沟通能力、团队协作精神、文字处理能力、问题解决能力。
5、责任心强、敬业、注重细节，具备学习和适应能力。
2、3年以上医疗器械行业技术标准化经验，熟悉产品开发流程。
3、熟悉医疗器械法规和标准，掌握标准化管理理论和方法。
4、良好沟通能力、团队协作精神、文字处理能力、问题解决能力。
5、责任心强、敬业、注重细节，具备学习和适应能力。
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工作地点
杭州市拱墅区通益路1032号
认证资质
营业执照信息
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职位发布者
谢先生/招聘负责人
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浙江新亚医疗科技股份有限公司浙江新亚医疗科技股份有限公司原名为杭州新亚齿科材料有限公司，创建于1994年,是一家专业生产和经营口腔正畸材料的企业.始终坚持“品质第一,用户至上,诚信为本”的宗旨和经营理念,坚持以顾客为中心,向顾客提供优良品质的产品和服务,并持续改进,增进顾客满意。经过十余年的不懈努力,如今的新亚已经从原来的十余人,百来方的厂房扩至现在的百余人,千余厂房.新亚稳扎稳打兢兢业业的精神始终让新亚在激烈的市场竞争中占有相当份额.我们热切希望有识之士的加入,为了我们和所有口腔畸形的患者有个更美好的明天而努力!
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