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药物警戒负责人

1.5-2.5万·15薪
  • 佛山南海区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药品警戒医学评估临床试验安全不良事件临床研究
岗位职责:
1. 建立、维护公司药物警戒体系,确保正常运行;负责药物警戒文件的审核或
签发;
2. 建立药品不良反应上报制度,确保及时发现问题;
3. 基于药品安全性特征开展药物警戒活动;协同医疗机构、受托生产企业、药物
临床试验机构等开展药物警戒活动;
4. 制定药物警戒质量目标,对药物警戒体系及活动进行质量管理,不断提升药物
警戒体系运行效能,确保药物警戒活动持续符合相关法律法规要求;
5. 负责药品不良反应监测与报告,确保药品不良反应监测与报告的合规性;
6. 制定、更新和执行药品风险管理计划;监督开展药品安全风险识别、评估与控制,确保风险控制措施的有效执行;
7. 负责药品安全性信息沟通的管理,确保沟通及时有效;
8. 确保持有人内部以及与药品监督管理部门和药品不良反应监测机构沟通渠道顺畅;
9. 负责药品上市后安全性研究
10. 负责药物警戒部门建设。
任职要求:
1. 应当具有医学、药学、流行病学或相关专业背景,本科及以上学历或中级及以
上专业技术职称;
2. 3年以上从事药物警戒相关工作经历;
3. 熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则,具备药物警戒管理工作的知
识和技能;
4. 良好的沟通能力和人员管理能力。
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工作地点

佛山南海区富力国际金融中心

职位发布者

黄先生/HR

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百洋医药集团是以科技创新为驱动力的健康产业集团。集团以产业化能力为基础,以资产增值为核心,以创新孵化为特色,现已构建起医学创新成果孵化、生产制造及商业化协同发展的产业格局,切实以科技创新优化医疗场景。基于对临床医疗场景的深刻洞察,百洋搭建科研成果转化平台,携手科研院校,挖掘基于生物学基础研究的源头创新和具有First-in-Class潜力的创新成果投资孵化。作为产业投资人,百洋以产业基金为抓手,聚焦创新药、高端医疗器械、基础研究平台三大价值赛道,通过为创新项目提供资金、转化支持、营销推广等资源要素配置,培育具有临床应用价值、中国原创自主知识产权的创新药械产品。与此同时,百洋搭建了创新品牌商业化平台(百洋医药,股票代码:301015),通过专业的产品开发、生产制造以及品牌商业化能力,加速推进医学创新成果导入临床应用场景,以科技创新赋能医疗服务的整体效率与水平的提升。目前,百洋医药已拥有数个创新性强、自主知识产权的中药及化药产品,在骨健康、肝病、代谢性疾病等治疗领域孵化出多个品类创新品牌,营销网络覆盖大中型医院14,000余家、药店400,000家。百洋医药集团将继续坚持“品牌、创新、国际化”的战略路线,为全社会提供更好的医疗健康产品和服务。
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