更新于 2月10日

qc经理

1.2-2万·13薪
  • 苏州常熟市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QC原料药仿制药化学药GMP认证FDA认证质量体系管理
1、负责QC部门的全面日常管理工作,负责公司所有样品的检验管理,确保完成所有必要及时的检验,审核批准质量检验报告并评价批检验记录。

2、负责所有与质量检验有关的GMP文件的起草、修订、审核和管理,组织QC验证方案和报告的起草与审核。

3、负责本部门的仪器、试剂、标准品、检验样品、消耗品、废弃物等的日常管理和安全与卫生工作。

4、负责监督检查公司洁净室(区)的尘粒数和微生物数等环境条件的监测工作。

5、 负责对检验结果做出准确的判断,指导QC人员的操作,解决QC实验室技术和管理问题,确保本部门人员都经过必要的上岗前培训和继续培训。

6、确保完成持续稳定性考察计划,对原辅料、中间产品及成品稳定性考察结果进行评价,确定物料和中间产品的贮存期,并为产品有效期的确定提供数据。

7、深入全面了解检验情况,敏锐地发现问题并及时处理解决,遇到各种检验异常时进行实验偏差调查与评价,及时汇报上级领导。
8、参与化学和微生物分析方法验证、分析方法确认与转移的方案起草和实施,以及全公司的相关验证工作。
9、负责QC分析仪器的日常维护及保养,定期校验和验证。

10、完成交付的其他工作。



岗位要求:

1 有机化学、分析化学、药物分析等相关专业本科以上学历,5年及以上医药企业QC工作经验,3年以上QC管理岗位经历;

2、熟悉GMP认证工作经验以及GMP的日常管理工作;

3、熟练掌握各种分析仪器及其维修维护;
4、敬业、有责任心、良好的团队合作精神及沟通能力。
职位福利:五险一金、带薪年假、加班补助、住房补贴、绩效奖金、房补、定期体检、包住

工作地点

苏州常熟市海虞镇海新路2号

职位发布者

徐海波/经理

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公司Logo苏州第四制药厂有限公司
苏州第四制药厂有限公司,成立于1952年,注册资本12900万元,是一家专业以原料药、制剂研发和生产为基础的综合性制药企业,致力于为人类的健康生活提供优质医药产品。公司于1994年即开展FDA认证,具备非常丰富的药品生产质量管理经验, 2015年公司整体搬迁至国家级化工园区常熟新材料产业园内。公司董事长毕业于清华大学,开发过多种高难度药物,在疫情期间为国家开发出重要的抗新冠药物。公司通过强大的技术创造力和研发能力,在人类与新冠病毒、糖尿病、干眼症、细菌、真菌感染等疾病的战役中贡献企业自身的力量,成为资源可持续发展、环境友好型现代化高科技制药企业。人才理念:秉持“尊重人的价值、开发人的潜能、升华人的心灵”人才工作宗旨,把苏四打造成一个海纳百川的组织,在这个组织里,普通的人变成优秀的人,优秀的人变成卓越的人,源源不断的人在这里实现自己的人生梦想。苏四倡导企业价值与员工价值的共同成长,随着企业的发展,员工也获得与自身付出相适应的报酬与岗位,实现价值认可。苏四把人才发展置于战略高度,不断给员工提供学习的机会、工作的机会、挑战自我的机会,这是苏四对人最大的尊重,对员工最大的善。苏四努力优化人才选拔、培养、使用、保留机制,从技术到管理培养方向,科学评价选拔人,全方位多层次培养人,充分挖掘人的潜能,做到人尽其才。苏四推动关键岗位员工进行多岗位、跨职能、跨行业历练,不断优化人与岗位、人与团队、人与组织的匹配度,完善人才队伍的结构和水平,保持组织的激情与活力。苏四从生活、情感、成长环节关爱员工。苏四人珍视自己内心的梦想和追求,因为有梦想才更加有活力、更加有创造力、更加有超越其他组织和个人的推动力,实现自我境界的升华。地理位置及交通:距离常熟站10KM距离硕方机场45公里距离浦东机场120公里位于常熟市海虞镇新材料产业园
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