更新于 4月18日
职位描述
2、负责所有与质量检验有关的GMP文件的起草、修订、审核和管理，组织QC验证方案和报告的起草与审核。
3、负责本部门的仪器、试剂、标准品、检验样品、消耗品、废弃物等的日常管理和安全与卫生工作。
4、负责监督检查公司洁净室（区）的尘粒数和微生物数等环境条件的监测工作。
5、 负责对检验结果做出准确的判断，指导QC人员的操作，解决QC实验室技术和管理问题，确保本部门人员都经过必要的上岗前培训和继续培训。
6、确保完成持续稳定性考察计划，对原辅料、中间产品及成品稳定性考察结果进行评价，确定物料和中间产品的贮存期，并为产品有效期的确定提供数据。
7、深入全面了解检验情况，敏锐地发现问题并及时处理解决，遇到各种检验异常时进行实验偏差调查与评价，及时汇报上级领导。
8、参与化学和微生物分析方法验证、分析方法确认与转移的方案起草和实施，以及全公司的相关验证工作。
9、负责QC分析仪器的日常维护及保养，定期校验和验证。
10、完成交付的其他工作。
岗位要求：
1 有机化学、分析化学、药物分析等相关专业本科以上学历，5年及以上医药企业QC工作经验,3年以上QC管理岗位经历；
2、熟悉GMP认证工作经验以及GMP的日常管理工作；
3、熟练掌握各种分析仪器及其维修维护；
4、敬业、有责任心、良好的团队合作精神及沟通能力。
工作地点
公司信息
未融资 · 100-299人 · 医药制造、医药制造、化学原料/化学制品
已审核
公司介绍
苏州第四制药厂有限公司，成立于1952年，注册资本12900万元，是一家专业以原料药、制剂研发和生产为基础的综合性制药企业，致力于为人类的健康生活提供优质医药产品。公司于1994年即开展FDA认证，具备非常丰富的药品生产质量管理经验， 2015年公司整体搬迁至国家级化工园区常熟新材料产业园内。 公司董事长毕业于清华大学，开发过多种高难度药物，在疫情期间为国家开发出重要的抗新冠药物。 公司通过强大的技术创造力和研发能力，在人类与新冠病毒、糖尿病、干眼症、细菌、真菌感染等疾病的战役中贡献企业自身的力量，成为资源可持续发展、环境友好型现代化高科技制药企业。 人才理念： 秉持“尊重人的价值、开发人的潜能、升华人的心灵”人才工作宗旨，把苏四打造成一个海纳百川的组织，在这个组织里，普通的人变成优秀的人，优秀的人变成卓越的人，源源不断的人在这里实现自己的人生梦想。 苏四倡导企业价值与员工价值的共同成长，随着企业的发展，员工也获得与自身付出相适应的报酬与岗位，实现价值认可。 苏四把人才发展置于战略高度，不断给员工提供学习的机会、工作的机会、挑战自我的机会，这是苏四对人最大的尊重，对员工最大的善。 苏四努力优化人才选拔、培养、使用、保留机制，从技术到管理培养方向，科学评价选拔人，全方位多层次培养人，充分挖掘人的潜能，做到人尽其才。 苏四推动关键岗位员工进行多岗位、跨职能、跨行业历练，不断优化人与岗位、人与团队、人与组织的匹配度，完善人才队伍的结构和水平，保持组织的激情与活力。 苏四从生活、情感、成长环节关爱员工。 苏四人珍视自己内心的梦想和追求，因为有梦想才更加有活力、更加有创造力、更加有超越其他组织和个人的推动力，实现自我境界的升华。 地理位置及交通： 距离常熟站10KM 距离硕方机场45公里 距离浦东机场120公里 位于常熟市海虞镇新材料产业园