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职位描述
1. 主导建立、完善并维护符合GMP规范的质量管理体系，确保体系有效运行。
2. 负责药品生产全流程的质量监控，包括原辅料检验、生产过程控制及成品放行审核。
3. 组织开展内部质量审计与外部监管机构（如药监局）的迎检工作，推动问题整改与持续改进。
4. 管理质量偏差、变更控制及CAPA（纠正与预防措施）流程，确保问题闭环处理。
5. 带领QA团队开展日常质量监督工作，提升团队专业能力与执行力。
任职要求
1. 本科及以上学历，药学、化学、生物等相关专业。
2. 具备5年以上制药行业QA工作经验，其中3年以上管理经验。
3. 精通药品GMP法规及相关质量标准，熟悉药品生产工艺与质量控制流程。
4. 具备良好的问题分析能力与跨部门协调能力，能独立处理复杂质量问题。
5. 持有GMP相关培训证书或质量管理体系内审员证书者优先。
工作地点
公司信息
未融资 · 100-299人 · 生物/制药、化学原料/化学制品
已审核
公司介绍
苏州第四制药厂有限公司，成立于1952年，注册资本12900万元，是一家专业以原料药、制剂研发和生产为基础的综合性制药企业，致力于为人类的健康生活提供优质医药产品。公司于1994年即开展FDA认证，具备非常丰富的药品生产质量管理经验， 2015年公司整体搬迁至国家级化工园区常熟新材料产业园内。 公司董事长毕业于清华大学，开发过多种高难度药物，在疫情期间为国家开发出重要的抗新冠药物。 公司通过强大的技术创造力和研发能力，在人类与新冠病毒、糖尿病、干眼症、细菌、真菌感染等疾病的战役中贡献企业自身的力量，成为资源可持续发展、环境友好型现代化高科技制药企业。 人才理念： 秉持“尊重人的价值、开发人的潜能、升华人的心灵”人才工作宗旨，把苏四打造成一个海纳百川的组织，在这个组织里，普通的人变成优秀的人，优秀的人变成卓越的人，源源不断的人在这里实现自己的人生梦想。 苏四倡导企业价值与员工价值的共同成长，随着企业的发展，员工也获得与自身付出相适应的报酬与岗位，实现价值认可。 苏四把人才发展置于战略高度，不断给员工提供学习的机会、工作的机会、挑战自我的机会，这是苏四对人最大的尊重，对员工最大的善。 苏四努力优化人才选拔、培养、使用、保留机制，从技术到管理培养方向，科学评价选拔人，全方位多层次培养人，充分挖掘人的潜能，做到人尽其才。 苏四推动关键岗位员工进行多岗位、跨职能、跨行业历练，不断优化人与岗位、人与团队、人与组织的匹配度，完善人才队伍的结构和水平，保持组织的激情与活力。 苏四从生活、情感、成长环节关爱员工。 苏四人珍视自己内心的梦想和追求，因为有梦想才更加有活力、更加有创造力、更加有超越其他组织和个人的推动力，实现自我境界的升华。 地理位置及交通： 距离常熟站10KM 距离硕方机场45公里 距离浦东机场120公里 位于常熟市海虞镇新材料产业园
