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更新于 1月12日
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微生物qc质检员
5000-7000元
南通
海门区
3-5年
大专
全职
招1人
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立即投递
职位描述
生物药
岗位职责:
1 菌株的使用与管理;
2 试剂、试液、消毒剂、培养基的使用与管理;
3 微生物实验室内相关仪器的操作、维护和清洁工作;
4 微生物室空调系统操作、维护和清洁工作;
5 微生物分析员进出洁净间按照洁净室要求进行;
6 配合完成分析部及车间洁净间的验证和日常监测以及清洁维护和保养;
7 相关实验室仪器台账和试剂台账的登记与管理;
8 水的取样和相关测试工作(纯化水、原水);
9 相关文件,记录的复核和审核工作;
10成品、原料和稳定性涉及到的微生物相关检测工作;
11涉及到微生物限度测试相关的方法开发和方法验证工作;
12 文件的起草与修订:更新微生物限度法相关文件;更新微生物相关仪器操作类文件;更新微生物洁净间空调系统、水系统和环境监测相关文件;
13 文件的填写与复核:微生物测试涉及到的文件填写与复核,包括:仪器使用、校正、确认、维修、维护记录,实验记录本,纯化水、原水检测记录,溶液、指示剂、消毒剂、培养基配制记录,培养基适用性检查记录,菌株使用记录等;
任职要求:
1 年龄性别:20-40周岁 男女不限;
2 教育背景:药学及相关专业专科及以上学历,若不符合前述条件者,则需5年以上从事微生物检测技术工作经历;
3 工作经验:3年以上药厂微生物检测工作经验,能发现并解决问题能力。体检无颜色视觉障碍;
4 熟悉生物检测安全操作知识和消毒灭菌知识;熟悉相关仪器的操作规程,校正规程和维护保养程序,确保仪器被正确使用;熟悉各相关程序文件的制定,正确执行与微生物测试测试相关的仪器分析检测规程;
5 熟悉不符合工作程序,纠正措施等相关程序,出现以上情况及时向主管报告;熟悉菌株使用和管理相关法规。
工作地点
南通海门区江苏慧聚医药销售有限公司
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江苏慧聚药业股份有限公司
医药制造
500-999人
未融资
江苏慧聚药业股份有限公司位于与上海隔江相望的江苏省南通市海门区三厂工业园区,于2000年成立,系国家第一批高新技术企业,是一家为全球制药行业提供优秀服务的CDMO公司。基于优越的cGMP生产平台、完善的质量体系和强大的研发团队,专注于高端原料药的工艺开发、优化及其产业化生产,为全球制药公司提供研发、放大及注册申报的完整、高效的服务平台。公司通过了国家药品监督管理局(NMPA)、中国农业农村部(MOA)、美国药监局(USFDA)、欧盟药监局(EDQM)、日本药监局(PMDA)、韩国国家食品药品安全部(MFDS)的认证;先后被评为省级创新型企业、省级重大科技成果转化企业、省级创新型团队重点扶持企业等;同时也通过多家国际著名诸如辉瑞制药(Pfizer)、诺华制药(Novartis)、勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)、梯瓦制药(Teva Pharmaceutical)等制药企业的认证。公司研发中心拥有多个设施齐全的多功能研发实验室以及专业化的抗肿瘤药物研发实验室;配备公斤级、中试级、扩试级、商业化生产梯度齐全的生产设备,14条专用或多用的GMP生产线,设置6个洁净区。多条生产线已经通过FDA、EDQM、PMDA审计,取得SFDA、MOA、EDQM、FDA、PMDA的GMP证书。公司通过完整的人员培养机制,从项目的筛选、研发、转化、注册、GMP认证、销售等各岗位,在不同时段提供学习和锻炼的机会,培养员工从不同视角分析和解决问题的能力,为公司及制药界培养专业化、国际化的全能型人才。
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