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QC经理(江苏慧臻)

9000-13000元
  • 宿迁宿豫区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

化学药QCGMP认证
【工作内容】
1、负责公司产品质量控制体系建设,确保符合相关标准;
2、负责制定并优化质量检测流程及标准,提升整体质检效率与准确性;
3、负责保证实验室数据有效性,符合GMP要求;
4、负责偏差和OOS调查,并提出相应的整改措施,保证整改措施的有效执行及预防措施;
5、负责监督仪器操作、校验、维护、保养计划的实施;
6、负责分析方法转移确认、分析方法验证工作;
7、负责组织并指导团队进行日常质量检查,及时发现并解决质量问题;
8、完成领导交办的其他工作。
【任职要求】
1、本科及以上学历,药学、药物分析等相关专业,5年以上质量控制相关岗位工作经验;
2、熟悉质量检测流程,具备独立分析技术问题的能力;
3、具备良好的团队管理能力和沟通协调能力,能有效带领团队完成任务;
4、熟知中国药典、GMP指南及相关法规知识。

工作地点

宿迁宿豫区中兴路与扬子路交叉口江苏慧臻药业有限公司

认证资质

营业执照信息

职位发布者

王女士/人事经理

三日内活跃
立即沟通
公司Logo江苏慧聚药业股份有限公司
江苏慧聚药业股份有限公司位于与上海隔江相望的江苏省南通市海门区三厂工业园区,于2000年成立,系国家第一批高新技术企业,是一家为全球制药行业提供优秀服务的CDMO公司。基于优越的cGMP生产平台、完善的质量体系和强大的研发团队,专注于高端原料药的工艺开发、优化及其产业化生产,为全球制药公司提供研发、放大及注册申报的完整、高效的服务平台。公司通过了国家药品监督管理局(NMPA)、中国农业农村部(MOA)、美国药监局(USFDA)、欧盟药监局(EDQM)、日本药监局(PMDA)、韩国国家食品药品安全部(MFDS)的认证;先后被评为省级创新型企业、省级重大科技成果转化企业、省级创新型团队重点扶持企业等;同时也通过多家国际著名诸如辉瑞制药(Pfizer)、诺华制药(Novartis)、勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)、梯瓦制药(Teva Pharmaceutical)等制药企业的认证。公司研发中心拥有多个设施齐全的多功能研发实验室以及专业化的抗肿瘤药物研发实验室;配备公斤级、中试级、扩试级、商业化生产梯度齐全的生产设备,14条专用或多用的GMP生产线,设置6个洁净区。多条生产线已经通过FDA、EDQM、PMDA审计,取得SFDA、MOA、EDQM、FDA、PMDA的GMP证书。公司通过完整的人员培养机制,从项目的筛选、研发、转化、注册、GMP认证、销售等各岗位,在不同时段提供学习和锻炼的机会,培养员工从不同视角分析和解决问题的能力,为公司及制药界培养专业化、国际化的全能型人才。
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