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1.3-2.6万
石家庄
裕华区
3-5年
硕士
全职
招2人
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职位描述
药物研究
上市前
1、任职资格:
①硕士及以上学历,临床医学、临床药学、药理学等相关专业;
②有完整的创新药临床方案设计、结果汇总分析、医学监查和问题指导经验;
③熟悉GCP、ICH、国家局发布的临床试验法规和指南;
④具备较强的医学文献检索、阅读和分析能力,具备较强的沟通协调能力;
⑤具备独立工作能力和团队合作精神。
2、岗位职责:
①负责创新药临床试验相关文件资料的设计、审阅与执行;
②负责临床试验过程中的医学支持与数据整理分析,确保数据的准确性和完整性
③负责注册申报相关医学资料的撰写和审核,确保申报资料的合规性;负责完成技术审评沟通和答复;
④负责医学文献的调研整理,撰写医学综述;
⑤为临床试验团队提供医学培训,解答医学问题;
⑥建立并维护临床专家关系,提供学术支持。
工作地点
石家庄市-裕华区-兴安大街与珠江大道交叉路口往西南约210米
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张女士/HR
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石家庄四药
医药制造,医药制造
1000-9999人
已上市
石家庄四药集团(石家庄四药有限公司)是一家以创新药、仿制药、特色原料药、高端制剂及药包材等产业链多领域研发与产业化协同发展的大型高新技术制药企业,跻身中国医药工业百强企业、中国化学制药行业制剂出口型优秀品牌企业行列。2007年,企业在香港主板上市(石四药集团 02005.HK)。集团七十余载栉风沐雨,砥砺前行。特别是近二十年,在集团领航人曲继广先生的领导下,由过去作坊式的小厂蝶变为大型上市公司,企业实现了脱胎换骨的变化和质的飞跃。目前,集团拥有10家子公司,员工4800余人,资产达74亿元,主营业务收入超60亿元,具备研发、生产、出口创新药、仿制药、特色原料药、高端制剂、生物制剂及药包材等产业多门类经营发展格局。集团形成了从特色原料药、新型制剂到药包材研发、生产、应用全产业链。注射剂年生产能力可达30亿(支/瓶/袋),生产规模和技术水平国内名列前茅。灵活的运作方式、差异化的营销和服务,让集团品牌产品赢得了广大客户和消费者的赞誉和称道,产品辐射全国并远销海外90余个国家及地区。
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