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研发专员

1.2-1.6万
  • 上海杨浦区
  • 1-3年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

生物药体外诊断试剂
岗位职责:
1.试剂盒设计与开发;
基于市场需求或客户反馈,设计检测试剂盒的技术方案(如ELISA、化学发光、荧光检测、比色法等)
开发反应体系:优化反应缓冲液、封闭液、稀释液等液体组分
建立检测流程:确定加样顺序、孵育时间、温度、洗涤条件等操作参数
2.性能验证与优化
执行灵敏度、特异性、精密度、准确度等性能测试
进行线性范围、检测限(LoD)、定量限(LoQ) 的确定实验
评估抗干扰能力(溶血、脂血、常见药物干扰等)
开展稳定性研究(加速稳定性、实时稳定性、开封稳定性)
完成批次间一致性验证
3.配套材料开发
设计并优化试剂盒包装形式(板条、单人份、多检测组合)
开发配套的样本处理试剂(裂解液、提取液、保存液)
制备标准品曲线与质控品
编写试剂盒说明书初稿,包括操作步骤、结果判读、注意事项
4.转产与技术支持
协助完成试剂盒生产工艺的建立与转移
制定原材料验收标准与半成品/成品质控标准
为生产部门提供技术培训与生产问题解决支持
为市场与技术支持部门提供产品技术资料与应用培训
5.竞品分析与创新
定期进行竞品试剂盒的性能比对分析
跟踪新技术、新标记物、新检测模式的行业动态
参与新产品立项调研,提出创新性试剂盒开发建议维护实验室数据完整性
协助完成内部审计和外部审计
任职资格
1.学历:硕士及以上学历,免疫学、分子生物学、生物化学、检验医学等相关专业
2.经验:2年以上IVD或科研试剂盒开发经验(有优秀项目经验的硕士可放宽)
3.语言:良好的中英文文献阅读能力
4.年龄:25-35岁
5.核心实验技能:
熟练掌握ELISA(间接法、夹心法、竞争法)开发全流程
熟悉免疫层析(胶体金、荧光微球)或化学发光技术者优先
熟悉蛋白纯化与制剂技术 有冻干机操作与工艺开发经验 掌握蛋白分析技术(SDS-PAGE、HPLC等) 了解蛋白质稳定性研究方案
6.分析评估能力:
熟练使用酶标仪、化学发光仪、荧光扫描仪等设备
掌握数据分析软件(如GraphPad Prism, SoftMax Pro等)
熟悉方法学验证的统计方法与标准
7.综合素质能力:
细致耐心,注重实验细节,具备系统思维

工作地点

杨浦区上海毕得医药科技股份有限公司3号6层

认证资质

营业执照信息

职位发布者

辛女士/HR

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公司Logo上海毕得医药科技股份有限公司
上海毕得医药科技股份有限公司(公司简称:毕得医药,股票代码:688073)自2007年创立以来,始终专注于医药中间体、化学试剂及活性小分子化合物(抑制剂及激活剂)的研发、生产、销售及合成定制。目前,公司汇聚了超过1000名优秀人才,作为业内翘楚的上市高新技术企业,我们以科技为引擎,为全球客户奉献品质卓越的产品与服务。我们的产品丰富多样,涵盖各类医药中间体、化学试剂及活性小分子化合物,广泛应用于医药研发、生命科学及新材料等领域。毕得研发中心分析实验室配备各种等量级实验反应仪器,拥有完备齐全的尖端检测分析设备。研发团队汇聚了200+高学历、经验丰富的专业人士,专注市场需求研发创新,深受客户信赖与好评。毕得医药已在美国、欧洲、印度等全球新药研发高地设立了区域中心,紧跟全球医药前沿研发方向,能够快速响应全球客户对药物分子砌块和科学试剂的多样化需求,更为员工提供了丰富的跨国工作机会。在毕得医药,企业文化是凝聚人心的力量之源。我们倡导创新、协作、责任和卓越的企业精神,致力于通过产品和研发创新,为全球医药和科研事业贡献智慧与力量。加入毕得:从加入毕得的第一天起,你就会开启一段激动人心的旅程。我们各种富有挑战性的工作岗位,以及丰富的个人发展支持: 1.完善的培训体系和职业晋升通道 2.广阔的个人成长空间和持续的职业发展支持 3.丰厚的福利待遇:竞争力的薪酬体系多样化的奖励机制完善的社保福利丰富的员工活动落户支持如果你有梦想、有才华、有追求,毕得医药诚挚邀请你加入我们的行列,与我们携手共创更加辉煌的未来!公司网址: https://www.bidepharmatech.com/ https://bldpharm.com/
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