更新于 5月7日
职位描述
化妆品注册新药注册生物制品免费食宿免费通勤
药品工作内容：
1、负责注册资料整理、审核、申报，以及药品GMP符合性、补充申请、药品上市后变更、备案、生产许可证等相关工作，确保资料完整且符合申报法规要求；
2、负责跟踪申报材料审批进度，维护审评过程中与药政及相关部门进行沟通交流，协调处理注册、备案过程中出现的问题，确保按时获得批件。
3、负责完成现场检查前沟通交流工作，配合药监部门完成现场检查及抽样工作，及时跟踪注册检验情况，并协调处理出现的问题；
4、负责与注册部门、药检机构和审评中心等保持密切沟通，解答问询，确保工作高效推进；
5、及时搜集药品监管及注册政策法规，为企业提供合规信息支持与指导；
6、服从上级安排，完成与注册相关的其他工作。
岗位要求：
1.药学、制药工程相关专业
2.要有2年以上药品注册相关工作经验
3.熟悉药品注册、变更、备案、许可证等相关的政策法规、技术指导原则和工作流程，能够独立撰写和审核注册申报文件，能够独立处理、解决注册、备案等工作中出现的问题；
4、熟悉省内药政部门人员；
5、对注册信息及相关资料负有保密责任。
1、负责注册资料整理、审核、申报，以及药品GMP符合性、补充申请、药品上市后变更、备案、生产许可证等相关工作，确保资料完整且符合申报法规要求；
2、负责跟踪申报材料审批进度，维护审评过程中与药政及相关部门进行沟通交流，协调处理注册、备案过程中出现的问题，确保按时获得批件。
3、负责完成现场检查前沟通交流工作，配合药监部门完成现场检查及抽样工作，及时跟踪注册检验情况，并协调处理出现的问题；
4、负责与注册部门、药检机构和审评中心等保持密切沟通，解答问询，确保工作高效推进；
5、及时搜集药品监管及注册政策法规，为企业提供合规信息支持与指导；
6、服从上级安排，完成与注册相关的其他工作。
岗位要求：
1.药学、制药工程相关专业
2.要有2年以上药品注册相关工作经验
3.熟悉药品注册、变更、备案、许可证等相关的政策法规、技术指导原则和工作流程，能够独立撰写和审核注册申报文件，能够独立处理、解决注册、备案等工作中出现的问题；
4、熟悉省内药政部门人员；
5、对注册信息及相关资料负有保密责任。
工作地点
绥化肇东市福和药业
公司信息
公司介绍
黑龙江福和制药集团股份有限公司（以下简称福和药业）是一家集医药制造、研发、药品营销网络于一体的跨行业、跨地区综合型企业。福和药业始建于1976年，座落于黑龙江省哈大齐工业走廊肇东经济开发区，是全国生产哮喘病和皮肤病药物的工业园区，以及国内集产品品种与剂型较全的实体产业。经过不断升级，目前已发展成含有主厂区、原料厂区、新原料厂区，总占地31.2万平方米的现代化生产基地。公司始终坚持“品质来源于严谨”的制药理念，不断引进国内外领先水平的检测仪器，形成了完善的质量保证体系。公司先后被评为“省级高新技术企业、五一劳动奖章 、国家知识产权优势企业、全国脱贫攻坚先进集体、省级专利优势试点企业、省级技术创新示范企业”等荣誉称号。目前公司正进行全面升级，拟新增剂型有滴丸剂、膜剂、干混悬剂、粉针剂等，届时福和药业将成为在科技、管理等方面可以与国外同行业竞争的高新科技制药企业。福和药业秉承“厚德载福，和衷共济”的文化理念，致力于对卓越药品的研发与创新，以杰出的产品及一流的制造，将公司打造成为国内医药企业的核心骨干、具有国际竞争力的民族品牌。
工商信息
企业名称 黑龙江福和制药集团股份有限公司
企业类型 股份有限公司（非上市、自然人投资或控股）
法人代表 吴光彦
经营状态 存续
成立时间 1994-12-28
注册资本 7854万元
认证资质
营业执照信息