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职位描述
- 负责产品全生命周期质量管控,包括原材料入厂检验(IQC)、生产过程检验(IPQC)、成品出厂检验(FQC)的流程制定、执行与优化;
- 主导质量问题分析与改进:针对生产过程中出现的不良品、客户反馈的质量投诉,运用 QC 七大手法、5Why、鱼骨图等工具排查根因,制定纠正与预防措施(CAPA),并跟踪落地效果;
- 质量体系维护与推进:参与 ISO13485 等质量管理体系的建立、审核与持续改进,确保体系有效运行;
- 检验标准与文件编制:制定原材料、半成品、成品的检验规范、作业指导书(SOP),并对检验人员进行技能培训与指导;
- 供应商质量管控:参与供应商筛选、评估与考核,推动供应商改进质量问题,建立稳定的供应链质量保障体系;
- 质量数据统计与分析:定期收集、整理质量相关数据(如不良率、合格率、客户投诉率等),形成质量报告,为管理层决策提供依据。
- 学历与专业:本科及以上学历,机械工程、电子工程、质量管理、工业工程等相关专业优先;
- 工作经验:1年以上制造业质量工程师工作经验,熟悉电子、机械、医疗器械产品生产流程与质量管控要点;
- 专业技能:
- 熟练掌握质量管理工具(QC 七大手法、SPC、MSA、FMEA、APQP 等);
- 具备较强的质量问题分析、解决能力,能独立主导质量改进项目;
- 综合素质:
- 严谨细致、责任心强,具备良好的逻辑思维与沟通协调能力;
- 能承受一定工作压力,具备团队协作精神;
- 持有质量工程师证书、内审员证书者优先。
工作地点

公司信息
公司介绍
大为医疗(江苏)有限公司是一家生产医疗设备的专业生产厂,集科研、生产、销售、服务为一体。公司地处五省通衢的兵家必争之地,两汉文化底蕴深厚地古城-----徐州经济开发区大为产业园,交通便利,环境优美。公司自1999年销售医疗器械,2006年公司改制化以来,事业经历了从无到有,从小到大,从弱到强,现已发展成为下设综合管理部、人力资源部、市场部、投资发展部、财务部、经营部、技术开发部、产品质量部等部门。公司现有员工200余人,其中本科以上学历占60%,大专以上学历占90%,并聘请知名高校教授专家担任企业发展顾问,使一大批有管理能力和技术专长的人员加盟,使公司形成了一支具有专业技术性强,结构合理的高素质群体。公司创办几年来,先后与国际、国内知名医疗机械制造商建立了紧密的合 作关系,并取得其独家或特约分经销商资格。公司在积极发展经销产品的同时,也不遗余力地研究和开发具有市场前景的高新技术、关键技术和重大新产品的医疗产品,相继开发了具有自主知识产权的新一代黑白B超系列,新一代彩色多普勒超声系列等产品,并成功推向市场,高标准的质量管理理念,完整的质量管理体系和运行机制,先进的生产工艺和检测设备,对产品的制造、检验等环节严格管理,最大程度保证产品质量的可靠性,赢得了广大医疗机构的好评和青睐,产生了很好的社会效益和经济效益,也带动了公司整体升级和高速度发展。产品远销黑龙江、吉林、辽宁、甘肃、新疆、宁夏、四川、湖北、湖南、陕西、山东、河南、安徽、福建、广东和广西等二十个省市自治区。 展望未来,公司将按照“办定位、办特色、办品牌”的总体思路,在董事会的领导下,秉承“质量第一、用户至上”的宗旨和承诺,坚持“我们正在打造的不仅仅是高标准产品,更是工艺、服务、荣誉和未来”的产品质量观,加快发展,再创辉煌,成为行业一流的现代化企业。 大为医疗(江苏)有限公司全体员工愿与新老客户携手并进,共创美好未来。

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