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职位描述
三类医疗器械有源医疗器械无源医疗器械生产管理ISO认证ISO13485GMP认证
1. 参与并领导确认程序的开发和实施，同时要遵守确认程序
2. 启动、控制并执行国家药监局和其他医疗器械法规体系所要求的确认过程和程序
3. 开发、书写并执行确认方案和最终报告（安装认证/操作认证/性能认证-IQ/OQ/PQ）
4. 评审和批准确认方案和最终报告(IQ/OQ/PQ)
5. 协调并批准供应商的确认方案(IQ/OQ/PQ)，与采购经理一起负责制造物料供应商的审核
6. 基于确认策略和结果，在制造方法、加工和制造过程策划文件方面做恰当的变更
7. 参与并支持精益项目和过程改进
8. 支持生产、工程和产品开发去实施新的或者变更的过程
9. 参与部门和公司的程序及方针培训，并为培训提供信息输入
10. 理解并遵守公司的程序和法规要求
11. 完成领导交代的其他相关工作
职位要求：
1、本科及以上学历，有2年确认经验，医疗器械行业的优先
2、有能力进行优先顺序排列并完成不同复杂程序的多项任务，有优秀的书写、口头沟通技能，有很强的克服困难的能力
工作时间：8:00-17:30（双休-冬令时）、8:00-18:00（双休-夏令时）
公司福利：
五险一金；食堂三餐/外地餐补；每年一次全员体检；丰厚的节日福利：中秋节、春节发放各种福利；工龄工资每年增加100元；工龄满5年国内7日游；话补、交通补、出差补等多种补助。
2. 启动、控制并执行国家药监局和其他医疗器械法规体系所要求的确认过程和程序
3. 开发、书写并执行确认方案和最终报告（安装认证/操作认证/性能认证-IQ/OQ/PQ）
4. 评审和批准确认方案和最终报告(IQ/OQ/PQ)
5. 协调并批准供应商的确认方案(IQ/OQ/PQ)，与采购经理一起负责制造物料供应商的审核
6. 基于确认策略和结果，在制造方法、加工和制造过程策划文件方面做恰当的变更
7. 参与并支持精益项目和过程改进
8. 支持生产、工程和产品开发去实施新的或者变更的过程
9. 参与部门和公司的程序及方针培训，并为培训提供信息输入
10. 理解并遵守公司的程序和法规要求
11. 完成领导交代的其他相关工作
职位要求：
1、本科及以上学历，有2年确认经验，医疗器械行业的优先
2、有能力进行优先顺序排列并完成不同复杂程序的多项任务，有优秀的书写、口头沟通技能，有很强的克服困难的能力
工作时间：8:00-17:30（双休-冬令时）、8:00-18:00（双休-夏令时）
公司福利：
五险一金；食堂三餐/外地餐补；每年一次全员体检；丰厚的节日福利：中秋节、春节发放各种福利；工龄工资每年增加100元；工龄满5年国内7日游；话补、交通补、出差补等多种补助。
工作地点
石家庄栾城区河北瑞鹤医疗器械有限公司
公司信息
公司介绍
河北瑞鹤医疗器械有限公司创立于2006年，总部位于河北省石家庄市，是一家致力于多系列医疗器械研发、生产、销售的国家级专精特新“小巨人”企业，聚焦医疗行业人工智能、3D打印、生物材料等方向，倾力打造集“智慧化、数据化、体系化、精准化”为核心的医疗服务品牌。 秉持“极智服务，智造未来”的理念，瑞鹤医疗专注研发创新，目前共有授权专利91项，三类注册证近百张，获批上市的产品种类近2000个，全方位服务于覆盖全国的数百家经销商及近千家医疗机构。
工商信息
企业名称 河北瑞鹤医疗器械有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 巨重鹤
经营状态 存续
成立时间 2006-06-26
注册资本 1亿元
认证资质
营业执照信息
