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质量控制实验室副经理

6000-8000元
  • 玉溪红塔区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

生物工程
一、岗位职责
1.协助制定部门工作计划及质量检验计划,组织和协调实验室内部的工作,确保实验室的正常运营;
2.负责监督原辅料、工艺用水、物料、中间产品及成品的检验工作,协助方法验证的建立及优化;
3.负责相关实验数据分析、项目总结及汇报;并及时审核相关实验记录、研究数据及报告;
4.监督实验室内部的质量活动,并对实验室的质量管理效果进行评估,协助建立和维护实验室的质量管理体系,并确保其有效运行;
5.协助组织实验室的人员培训和技能提升,提高实验室整体的质量水平;
6.协助完成平台建设、流程优化等相关工作和确保QC检测活动及时且符合GMP要求和有效运转。
二、任职要求
1.本科及以上学历,药学、生物制药、生物技术、生物化学与分子生物学、医学检验等相关专业。
2.具有两年及以上生物制品实验室管理经验,具备良好的团队管理和文字处理能力、沟通表达能力以及质量问题解决能力。
3.精通QC检测技术,具备丰富的药品生产与质量管理知识,熟练掌握国内外GMP等质量管理体系及法规.。
4.身体健康,无传染病,符合岗位健康标准。
5.通过英语四六级者优先考虑。
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工作地点

红塔区玉溪泽润生物技术有限公司

职位发布者

沈宗朋/人事经理

三日内活跃
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公司Logo沃森生物
云南沃森生物技术股份有限公司成立于2001年,是专业从事人用疫苗等生物技术药集研发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业,在创新型疫苗的研发、生产和营销领域处于国内领先地位。公司于2010年11月12日在深圳证券交易所成功挂牌上市(股票简称:沃森生物;股票代码:300142),成为云南省首家在创业板挂牌上市的企业。公司总部位于中国云南省昆明市,已投资建成位于云南昆明国家高新区、云南玉溪国家高新区的现代化疫苗研发及生产基地,同时“北京沃森创新疫苗产业园”建设项目也在持续推进中。公司拥有员工超过2300人,其中:博士、硕士学位240余人,由来自国家各大生物研究所的创业团队和具有海外生物医药巨头企业从业背景的海归团队组成了公司“中西合璧”的核心研发和管理团队,现已形成稳定的产品研发技术团队,并拥有在临床前研究、临床研究管理药品注册、产业化、产品销售、公司管理等方面的专业团队。公司及子公司拥有包括国家高新技术企业、国家认定企业技术中心、国家创新型试点企业、国际科技合作基地、国家高新技术产业化示范基地、国家级工程实践教育中心等在内的多个国家级科技平台,承担了多项国家“重大新药创制”科技重大专项项目和国家“863计划”项目的研究开发工作,另外还承担了数十项省级、市级科研项目的研究开发工作。2023年1月,公司荣获“昆明市产业发展贡献奖”;6月,公司“新型肺炎链球菌系列疫苗的研发及重大产业化”项目荣获“云南省科学技术进步一等奖”;7月,公司入选“2022-2023年度中国医药制造业百强、2022-2023年度中国医药行业成长50强,荣获“2022-2023年度中国医药自主创新先锋企业”荣誉称号。截至2023年6月30日,公司及子公司共拥有国内外已授权的发明专利74项,另尚有数十项专利处于申请阶段。公司始终坚持“生命无价,科技无限”的信念,自2007年公司第一个产品Hib疫苗上市至今,十余年的生产质量管理经验,构建了公司严密、完善的生产质量管理体系。公司目前投产上市的疫苗品种已达8个(12个品规),均为公司自主研发并实现产业化的产品,累计出口海外18个国家,覆盖东南亚、南亚、中亚、非洲、美洲等区域市场,三款重点产品分别被纳入摩洛哥、印尼和埃及的扩大免疫计划。自子公司玉溪沃森获得埃及卫生部2018年AC多糖疫苗的采购订单后,公司已连续五年稳定供应埃及卫生部疫苗产品用于其国家扩大免疫规划(EPI)。公司及子公司目前已建立了成熟稳定的细菌性疫苗技术平台和重组蛋白疫苗技术平台,并通过与合作方的项目合作建立了mRNA疫苗技术平台和重组腺病毒疫苗技术平台。经过多年的耕耘和积淀,公司现已拥有了13价肺炎结合疫苗和HPV疫苗两大重磅疫苗品种,是中国首家、全球第二家自主研发并成功上市13价肺炎结合疫苗的厂家,也是全球第一家同时拥有13价肺炎结合疫苗和HPV疫苗上市的厂家。除此之外,公司及子公司尚有九价HPV疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、DTaP-Hib四联苗以及公司与合作方共同合作研发的新冠变异株mRNA疫苗、呼吸道合胞病毒mRNA疫苗和流感病毒mRNA疫苗等多个疫苗产品处于临床研究或临床前研究的不同阶段。随着各产品研发进度和注册申报工作的不断推进,未来实现上市后将为公司的业绩提供稳定的支撑。
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