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提取高级技术员
5000-8000元
昆明
安宁市
3-5年
大专
全职
招1人
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职位描述
提取
岗位职责:
1、 生产工艺规划与设计:
1.1参与提取纯化相关工艺设计与实施。
1.2参与提取纯化工艺的技术转移与放大。
2、生产基地建设:
2.1参与提取纯化车间方案设计与建设,跟进施工进度。
2.2参与过滤系统、离心机、干燥等提取纯化设备的选型、用户需求说明编制、采购需求编制、验收测试,设备安装与调试等工作。
3、生产执行与优化:
3.1参与工艺流程和标准(包括工艺描述、设备规程、批记录、生产管理要求等)的编制。
3.2根据生产计划执行生产,在生产中严格遵循相关生产、质量、安全、环保等管理要求,执行生产操作与记录填写,3.3确保每一操作步骤的准确性与可追溯性。
3.4深入理解层析、过滤、离心、结晶等单元操作的工艺原理和关键控制参数;参与新工艺、新产品在规模化生产中的3.5技术转移与产业化落地实施。
3.6熟练操作超滤/微滤系统、离心机、结晶罐、喷雾干燥等提取纯化设备,独立完成从料液准备、提取纯化操作、产品收集到设备清洗的全流程作业;密切监控提取纯化过程的工艺参数,及时发现并报告异常趋势。
3.7参与工艺优化实验(如层析条件微调、膜工艺参数优化、收率提升等),能独立完成实验操作与初步数据分析。
3.8负责收集、整理提取纯化批记录数据,进行初步的图表化分析与总结,配合工序负责人进行产率、纯度等趋势分析。
3.9维护生产区域的整洁与有序,符合5S及安全生产规范。
3.10按要求参加岗位所需培训。
4、设备运维:
4.1熟悉发酵相关设备系统的原理、结构与日常维护要点,能完成基础故障诊断与处理。
4.2配合制定设备维保计划,参与设备定期校验与维护。
5、其他:
与发酵、质量控制(QC) 、质量保证(QA) 、工程部、仓储等部门协作。确保岗位工作正常开展。
任职资格:
1.教育背景: 生物技术、生物工程、生物化工、制药工程、化学等相关专业大专以上学历。
2.工作经验:3年以上生物制品下游提取纯化中试或生产规模实际操作经验;有重组蛋白、抗体、酶、代谢产物等产品提取纯化经验者优先。优秀应届毕业生(本科及以上)可考虑。
3.技能要求:熟悉中试/生产规模提取纯化工艺与操作要求,能独立进行操作,具备解决生产过程问题能力。熟悉提取纯化相关设备的原理、能进行设备的操作与维护。
4.个人能力:工作严谨细致,积极主动,责任心强;具备良好的团队协作精神和沟通意识;注重细节,善于观察、学习和总结。具备良好的安全、质量与合规意识。服从管理,能适应倒班工作安排(如需要)。
工作地点
昆明安宁市金方街道
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沃森生物
医药制造,学术/科研
1000-9999人
已上市
云南沃森生物技术股份有限公司成立于2001年,是专业从事人用疫苗等生物技术药集研发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业,在创新型疫苗的研发、生产和营销领域处于国内领先地位。公司于2010年11月12日在深圳证券交易所成功挂牌上市(股票简称:沃森生物;股票代码:300142),成为云南省首家在创业板挂牌上市的企业。公司总部位于中国云南省昆明市,已投资建成位于云南昆明国家高新区、云南玉溪国家高新区的现代化疫苗研发及生产基地,同时“北京沃森创新疫苗产业园”建设项目也在持续推进中。公司拥有员工超过2300人,其中:博士、硕士学位240余人,由来自国家各大生物研究所的创业团队和具有海外生物医药巨头企业从业背景的海归团队组成了公司“中西合璧”的核心研发和管理团队,现已形成稳定的产品研发技术团队,并拥有在临床前研究、临床研究管理药品注册、产业化、产品销售、公司管理等方面的专业团队。公司及子公司拥有包括国家高新技术企业、国家认定企业技术中心、国家创新型试点企业、国际科技合作基地、国家高新技术产业化示范基地、国家级工程实践教育中心等在内的多个国家级科技平台,承担了多项国家“重大新药创制”科技重大专项项目和国家“863计划”项目的研究开发工作,另外还承担了数十项省级、市级科研项目的研究开发工作。2023年1月,公司荣获“昆明市产业发展贡献奖”;6月,公司“新型肺炎链球菌系列疫苗的研发及重大产业化”项目荣获“云南省科学技术进步一等奖”;7月,公司入选“2022-2023年度中国医药制造业百强、2022-2023年度中国医药行业成长50强,荣获“2022-2023年度中国医药自主创新先锋企业”荣誉称号。截至2023年6月30日,公司及子公司共拥有国内外已授权的发明专利74项,另尚有数十项专利处于申请阶段。公司始终坚持“生命无价,科技无限”的信念,自2007年公司第一个产品Hib疫苗上市至今,十余年的生产质量管理经验,构建了公司严密、完善的生产质量管理体系。公司目前投产上市的疫苗品种已达8个(12个品规),均为公司自主研发并实现产业化的产品,累计出口海外18个国家,覆盖东南亚、南亚、中亚、非洲、美洲等区域市场,三款重点产品分别被纳入摩洛哥、印尼和埃及的扩大免疫计划。自子公司玉溪沃森获得埃及卫生部2018年AC多糖疫苗的采购订单后,公司已连续五年稳定供应埃及卫生部疫苗产品用于其国家扩大免疫规划(EPI)。公司及子公司目前已建立了成熟稳定的细菌性疫苗技术平台和重组蛋白疫苗技术平台,并通过与合作方的项目合作建立了mRNA疫苗技术平台和重组腺病毒疫苗技术平台。经过多年的耕耘和积淀,公司现已拥有了13价肺炎结合疫苗和HPV疫苗两大重磅疫苗品种,是中国首家、全球第二家自主研发并成功上市13价肺炎结合疫苗的厂家,也是全球第一家同时拥有13价肺炎结合疫苗和HPV疫苗上市的厂家。除此之外,公司及子公司尚有九价HPV疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、DTaP-Hib四联苗以及公司与合作方共同合作研发的新冠变异株mRNA疫苗、呼吸道合胞病毒mRNA疫苗和流感病毒mRNA疫苗等多个疫苗产品处于临床研究或临床前研究的不同阶段。随着各产品研发进度和注册申报工作的不断推进,未来实现上市后将为公司的业绩提供稳定的支撑。
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