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药企验证主管

6000-12000元
  • 石家庄新乐市
  • 经验不限
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

质量体系管理GMP认证
1、负责建立和完善药企验证管理体系,制定相关验证策略、计划及标准操作规程,确保符合法规与企业实际需求。
2.主导各类验证项目,包括厂房设施、设备、工艺、清洁等验证工作,合理安排资源,把控项目进度与质量。
3.组织编写并严格审核验证方案,明确验证目标、方法、可接受标准等关键要素,确保方案科学合理、合规可行。
4.指导并监督验证工作按既定方案实施,协调解决实施过程中出现的各类问题,保证验证数据真实可靠。
1.教育背景:药学、制药工程、生物工程等相关专业本科及以上学历。
2.工作经验:拥有多年药企验证相关工作经验,熟悉各类验证项目的实施流程,有主导多个验证项目的实操经历。
3.专业知识:精通药品生产质量管理规范(GMP)等相关法规要求,掌握厂房设施、设备、工艺等多方面的验证原理、方法和技术,熟悉验证文件编写规范。

工作地点

石家庄新乐市河北立生药业集团有限公司

认证资质

营业执照信息

职位发布者

乔女士/人力资源部

三日内活跃
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公司Logo河北立生药业集团有限公司
河北立生药业集团有限公司是一家以中成药、化学药品,特殊药品研发、生产、销售为一体的现代制药企业,是国家药品监督管理局批准的定点特殊药品研发生产企业。为高新技术企业、专精特新中小企业、河北省科技型中小企业。公司成立于2002年,2008年与百年老厂石家庄乐仁堂制药有限责任公司合并,2024年由睿济堂中药股份有限公司全资收购,2025年5月16日由河北奥星集团药业有限公司更名而来。目前公司持有药品批文138个,产品线覆盖特殊药品、中成药、颗粒剂、胶囊剂、口服溶液剂、注射剂、合剂、丸剂、片剂、糖浆剂等。公司重点品种有肿痛安胶囊、盐酸替利定片、烧伤灵酊、益气强身颗粒、消疲灵颗粒、川贝枇杷糖浆、苏合香丸、牛黄清心丸等等,涉及各领域用药,覆盖广而全,拥有多项专利,营销网络及业务覆盖全国。公司在坚守传统制药工艺的同时,积极融入现代化先进制药技术,凭借深厚的历史积淀和优秀的研发团队,在特殊药品领域取得了众多创新成果。立生药业依托品种优势和新的管理机制,坚持以“立业为民、生生不息”为宗旨,以“做放心好药,为百姓健康”的理念,以持续创新、倾心研发为动力,以人才、管理、科技和质量为支撑,秉承“满足客户需求,超越客户期待”的服务理念,时刻保持匠心精神,始终坚守品质为本,凝心聚力,展望未来,致力于成为员工幸福、行业领先的制药企业,为人类的健康事业贡献力量!
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