研发工程师

职责描述：
1. 负责肿瘤介入类产品（活检针、引流管、冷冻旋切、电凝止血针等）的机械结构设计与系统开发，完成从需求分析、方案设计、原型制作到测试验证的全流程。
2. 熟练运用机械设计原理（如力学、传动、流体、热力学等）及基础结构单元（如导向机构、锁紧装置、密封结构等），进行创新组合与应用拓展。
3. 主导关键工艺开发与优化，包括但不限于精密注塑、金属加工、表面处理、装配工艺等，确保产品可制造性、可靠性及成本可控。
4. 开展设计可行性分析，进行仿真模拟（如结构力学、流体动力学、热场分析等），指导设计迭代与风险管控。
5. 协同跨部门团队（临床、注册、生产、质量）推进产品开发，提供技术支持，解决试产及量产中的技术问题。
6. 跟踪行业技术动态，参与专利布局与技术规划，持续提升产品竞争力。
任职资格
必要要求：
1. 硕士及以上学历，机械工程、精密仪器、生物医学工程、材料成型等相关专业（优秀本科生也可考虑）。
2. 5年以上医疗器械（优先肿瘤介入、微创手术器械）研发经验，独立负责过至少一款三类医疗器械的机械结构开发与产业化（优秀的其他行业从业者也可以考虑）。
3. 精通机械设计基础理论与方法，能灵活运用结构组合、传动机构、密封设计等解决复杂工程问题。
4. 熟练掌握SolidWorks/Creo/ AutoCAD等设计软件，具备ANSYS/ABAQUS等仿真分析能力者优先。
5. 熟悉医疗器械开发流程（ISO13485、设计控制）、相关产品标准（如GB9706、ISO9626等）及注册要求。
6. 具备较强的工艺开发与设计转化能力，熟悉模具、注塑、机加工、激光焊接等工艺。
优先条件：
1. 有引流管、乳腺旋切、能量手术器械（冷冻/射频/超声）等产品研发经验者优先。
2. 熟悉高分子材料、金属材料在介入器械中的应用特性。
3. 具备创新思维与问题解决能力，有发明专利或技术论文者优先。
4. 优秀的沟通协调能力与团队协作精神，能适应快节奏的研发环境。