制药验证主管

1. 负责建立和维护企业验证管理体系，确保体系符合国内相关法律法规及指南要求，以支持公司整体发展需求。根据公司整体目标，设计和制定公司验证主计划。建立验证系统所需的各项SOP文件体系，确保按计划实施验证工作。
2. 组织验证小组成员完成厂房、设施设备、计算机系统、分析仪器及工艺的评估，确定验证范围和程度，组织开展相关验证工作。 组织清洁验证、工艺验证的前期评估及残留限度计算工作，并跟进验证实施过程。
3.组织验证实施过程中异常情况的调查、纠正措施的制定及落实，审核验证实施文件。
4.负责验证设备的管理及资源协调与共享。
5.负责验证实施文件的日常管理，并定期归档至QA。
6.组织实施验证与确认相关新法规指南的学习培训工作。