组织、协调、实施完成车间各品种的工艺验证、设备验证。对现场进行技术性指导,确保产品质量稳定与生产现场的合规性。具体包括:
1、产品工艺:起草与修订工艺规程、负责工艺参数,实际与工艺不符时及时做出修改。
2、技术创新:组织制定车间的技术攻关和技术革新计划,报上级批准后组织实施;针对生产现场出现的工艺质量问题、技术问题及时制定解决办法,并向技术、质量管理部门汇报备案;提高产品质量,研究推广新技术、新工艺,制定降低成本、增加效益的技术改进措施。
3、工艺验证:起草车间工艺验证方案,按照工艺流程设计对现场管理、工艺改进和成本控制进行调研,收集工艺数据并整理。
4、GMP合规性:起草、修订及补充完善车间各岗位标准操作规程及操作流程;监督检查生产过程状态标识,确保标识的准确性、及时性;检查生产过程操作的合格性,督促生产记录及时填写;调研一线员工的培训需求,制定部门培训计划,组织实施培训。
5、批生产记录:负责各种工艺记录的制定和修订、审核工艺记录的及时性、准确性,定时收集、整理、归档,对记录的及时性、准确性负责。
6、档案管理:生产辅助记录整理归档,妥善保管生产部的各种文件和资料。
任职资格:
1、专业与学历:中药学、药学相关专业,大专及以上学历。
2、专业经验:1年及以上中药饮片行业生产管理经验,1年及以上饮片炮制基层生产经验。
3、专业技能:熟悉中药饮片净制、切制、炮炙、蒸煮制等工艺,掌握GMP管理规范要求。
4、能力素质:具备持续学习的能力与良好的技术创新能力。
职位福利:五险一金、绩效奖金、餐补、通讯补助、带薪年假、定期体检、节日福利