更新于 3月19日

QA经理

1.8-2.5万
  • 上海金山区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

GMP认证生产管理QA口服固体制剂质量管理无菌制剂质量保证跨部门资源协调
工作职责
1. 在质量负责人领导下,全面统筹质量保证部工作,对产品质量承担直接管理责任。
2. 主导质量体系文件的制定、修订与培训落地,监督各部门严格执行GMP及相关法规要求。
3. 统筹物料、中间产品、成品的取样、检验与放行管理,覆盖委托生产/检验场景,确保产品符合注册标准。
4. 牵头质量风险管理与验证确认项目,协调跨部门资源推动实施,解决质量合规问题。
任职要求
1. 5年以上药品生产与质量管理经验,其中5年口服固体制剂质量管理经验,3年以上无菌制剂QA主管及以上管理经验。
2. 具备FDA或欧盟GMP体系认证经验,精通药品生产行业法规(如GMP、ICH)及质量检验操作流程。
3. 拥有项目管理能力与团队管理经验,能有效协调跨部门资源推动质量工作落地。
4. 掌握质量风险管理方法,具备验证确认项目的策划、执行与监督能力。
5. 具备良好的沟通表达与团队协作能力,能推动质量文化在组织内渗透。

工作地点

金山区上海金城素智药业有限公司

认证资质

营业执照信息

职位发布者

郭啟明/人事经理

三日内活跃
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公司Logo金城医药
山东金城医药集团股份有限公司(简称“金城医药”,股票代码:300233)成立于2004年,国家高新技术企业、创业板上市企业。目前,公司拥有北京金城方略医药科技有限公司、北京金城泰尔制药有限公司(原金城朗依制药有限公司)、上海金城素智药业有限公司、广东金城金素制药有限公司、山东金城医药化工有限公司、山东金城生物药业有限公司、意大利海宝露有限责任公司等多家参控股公司。公司通过“实业+资本”双轮驱动发展模式,已构建形成独具金城特色的医药健康制药工业产业链,业务范围涉及生物制药、头孢类医药中间体、特色原料药、终端制剂、保健品、新材料、新兴高端医疗器械等产业领域,并现已形成年营业收入30亿元、总资产近50亿的产业规模。公司是以三、四代头孢类医药中间体、特色原料药、生物制药、终端制剂以及妇儿产品等为主业的科研、生产企业,其中头孢类医药中间体产品销量、销售收入连续多年位居行业前列,是重要的生物制药生产基地以及国内知名的医药健康产业集团。主导产品有谷胱甘肽(花青肽美)、硝呋太尔胶囊(朗依君)、硝呋太尔制霉素阴道软胶囊(朗依)、匹多莫德分散片(唯田)、富马酸比索洛尔胶囊(洛雅)、复方木香铝镁片(德瑞夫)、牡蛎碳酸钙咀嚼片(金娃宁)、注射用头孢唑林钠(安斯夫ANCEF)、AE-活性酯、呋喃铵盐等近百种。金城医药一直把创新作为企业发展的源动力,始终将“持续加大科技投入、推动科技创新、打造科技竞争力”作为企业发展的中心战略。公司拥有泰山产业领军人才、院士、博士等一大批高端科技人才,专注于研发头孢类医药中间体、多肽类高端生物原料药、生物制药、抗肿瘤、心脑血管、妇科、儿科、抗感染等领域,在头孢类抗生素生产工艺的持续研发及生物合成技术应用方面,积累了丰富的研发经验与技术领先优势,带动了同行业整体技术水平的提升和快速发展。公司作为国家火炬计划、山东省科技攻关计划实施单位,拥有院士工作站、博士后流动工作站、国家认定企业技术中心、山东省企业技术中心、山东省头孢类医药中间体工程技术研究中心,已取得国家专利授权88项,此外,还有近百项专利正在申请中。近年,公司先后获得“国家科技进步奖”、“中国制药工业百强”、“最受投资者尊重的上市公司100强”、“最佳创业板公司”、“最具创新力上市公司”、“中国医药行业成长50强”等荣誉。当前,金城医药集团致力于为客户和大众提供高品质的医药健康产品,持续提高产品可及性,改善大众生活质量,成为医药健康领域广受尊重的企业,加强“头孢类抗生素终端制剂产业链,多肽类特色生物制药产业链和妇科、调节免疫制剂特色类产业链”三大产业链以及“三个平台”建设(技术创新平台、产业运营平台、组织管控平台),加快打造“四支队伍”(企业家队伍、中高层管理队伍、专业人才队伍、熟练工人队伍),助推医药进步,创享健康生活。集团以促进人类健康为己任,通过产业板块协同及全球资源整合能力,创造并提供高品质的医药健康产品,为社会大众带来更多的健康与福祉。
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