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更新于 12月1日
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质量管理经理-SMO-QT有岗位经验
9000-14000元
北京
海淀区
1-3年
大专
全职
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同事很nice
工作环境好
人际关系好
团队执行强
交通便利
职位描述
质量体系管理
质量管理:
1.根据公司要求计划,参与内部、客户和供应商审核和审查,以确保圣兰格管理的临床研究符合GCP、圣兰格或申办方SOP、研究方案的要求。
2.根据供应商稽查结果,与职能部门和/或研究团队沟通稽查结果的解决措施。
3.协助或参与申办方稽查和/或卫生当局检查前准备工作和/或过程跟进。
4.跟进职能管理团队质量检查计划的制定和执行,协助收集并归类质量检查发现项。
5.跟进CAPA措施的落实。
6.参与公司内部稽查(包括项目稽查、系统性稽查等)工作执行与稽查问题跟进。
7.准备和配合对公司的外部审计和监管检查。
培训管理:
1.协助或参与SOP更新后的培训。
2.按照公司和部门的培训计划,参与内部相关培训。
3.进行新员工试用期过程中考核。
4.参与临床试验相关外部培训等工作。
5.协调行政安排与其他职能部门进行线上/现场的培训活动,如培训形式、住宿、餐饮、IT支持等。跟进培训过程,总结学员的反馈。
6.管理公司存档文件,并对公司存档文件(包括公司管理文件和项目相关文件)定期进行核查,并汇报核查结果。
7.维护培训材料库。
岗位需求:
1.大专及以上学历,护理、临床医学、药学等专业毕业。
2.质量与培训经验至少2年;CRC工作经验至少2年,有人员管理经验或者项目管理经验者优先。
3.严谨认真,责任心强,诚实守信,工作细致周到。
4.具有良好的沟通、协调能力,良好的团队合作精神。
5.英语读写能力佳。
6.熟悉操作Office办公软件。
工作地点
北京海淀区华通大厦B座北塔
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诺思格(北京)医药科技股份有限公司是国内专业领先,规模较大的临床研究合同组织(CRO)之一,总部设在北京,办事处设在上海、长沙、广州、武汉、成都、西安、哈尔滨、南京、沈阳、天津、长春等省会城市;在国内覆盖60余个城市,在亚洲覆盖6个国家与地区,已与200余家机构,450余家医院及600多个科室合作,目前已为260多位国内外客户提供国际标准的临床研究外包服务。业务涵盖新药评估与咨询、注册事务、临床试验实施、数据管理和统计分析、医学事务及培训等全方位服务。“创新是我们的灵魂,执行是我们的生命”详情请登录公司主页: www.rg-pharma.com接收简历邮箱:hr@rg-pharma.com(邮件主题:城市+岗位名称+本人姓名)【子公司】苏州海科医药技术有限公司为诺思格(北京)医药科技股份有限公司的子公司,子公司成立于2015年01月14日,地址位于苏州工业园区裕新路108号4楼,经营范围包括生物技术开发、生物检测技术服务、会务服务。【子公司】南京艾科曼信息技术有限公司,专攻于临床研究领域中的数据管理和统计分析环节,全面移植美国CRO的质量标准及管理体系,一步到位与国际CRO行业接轨。同时,服务质量获得欧美主要药厂的认证。自成立以来已完成300余项临床项目,其中部分已经获得美国FDA及欧洲EMEA通过。率先使用国际标准数据管理系统,所有高管均有在美国相关行业从业10年以上经验。总部位于北京,在上海、南京、成都、武汉、合肥等省会设有办公室。
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