更新于 5月9日
职位描述
1、负责产品开发过程中的验证及确认工作，包括功能性验证、可用性验证、寿命测试、EMC安规测试、标准符合性验证等，识别结构、电子、软件及系统设计风险，包括组件与整机
2、负责产品验证系统性策略、测试计划与流程的制定，以及测试用例的编制和涉及产品设计变更的部分做相应的测试计划，确保测试用例与需求、设计逻辑保持一致，覆盖客户端需求
3、精通医疗器械安全性与合规性要求，熟悉相关标准例如GB 9706.1-2020; YY 9706.102-2021；
4、管理输出项目测试阶段经验总结及经验分享，进一步完善测试方法，推动测试新方法的标准化
5、熟练运用各种用例测试设备
6、关注用户体验、提供优化意见
7、能够对接客服售后和市场部门进行相关问题的回复和支持；
8、支持有源项目的开发，完成相关研发文档的准备和跟踪。
任职资格：
1、2年及以上二类有源或无源医疗器械相关工作经验优先；
2、具有整机设备测试经验，对系统性测试计划制定以及测试用例编制、设计变更后关联性的测试用例规划方法和流程；
3、能够编写产品测试脚本；
4、有很好的分析问题、解决问题能力和创新性发散思维；
5、具有可靠性试验设计、失效机理分析、异常分析能力；
6、熟悉掌握国内外医疗器械相关法规标准（包括但不限于FDA、IEC、ISO、NMPA）等机构标准，熟悉GMP、ISO13485质量体系要求；
7、抗压能力强，具有良好的团队精神，有责任感，工作积极主动；
注：年满十八周岁以上，招聘由公司直招不收任何费用
工作地点
公司信息
未融资 · 100-299人 · 医疗设备/器械/耗材、新材料、橡胶/塑料制品、化学原料/化学制品
已审核
公司介绍
速航科技由三位毕业于国家重点高校--哈尔滨工业大学的材料学博士，于2002年共同创立。公司致力于 先进口腔医疗器械及设备的开发生产与技术研究，始终秉承“科技创新、精益求精”的创办理念和“见贤思 齐、追求卓越”的发展方针。 公司连续多次被评为“国家高新技术企业”，2022年被评为国家专精特新“小巨人”企业，前后获得多项 国内、外专利技术认证，目前拥有有效专利21项，其中1类知识产权6项，包括发明专利4项、美国专利2 项;1类高价值知识产权4项。公司拥有“NIC” 和”锋将”等一系列知名注册商标。 公司坚持自主创新发展，不断超越国际前沿技术，已发展集产品开发、产品标准制定、技术检测、自动化制造为一体的齿科器械先进企业，在根管器械治疗设备领域的设计、制造领域，处于国内的领先、国际先进地位。公司拥有超1万平米的生产车间和研发中心，数百台专业数控加工设备。以高质量产品满足了全球客户需求。 公司在国内外市场具有一定的品牌知名度和市场占有率，产品销往 85多个国家和地区，在欧、美等 发达地区与一批优秀企业形成紧密的合作。 公司拥有近300 多名员工队伍的企业团队，生产规模居国内龙头位置。自2019年三年来，公司营业额稳步增长，三年的平均增长率在14%以上，为深圳市工业稳增长企业。 公司凭借优秀的管理模式、高素质的人才队伍，不断改革创新，以出色的成长性，展示速航引领科技 潮流的实力！ 公司工作环境优美，团队工作气氛和谐，适当的工作挑战能让你更出彩。每月12日发放上月工资，享受法定节假日，录用即参保（五险一金）。我们热切期待热爱口腔医疗事业的英才加入我们，共同描绘速航企业明天的辉煌。 来吧，了不起的你，快加入我们吧！ 注：要求人员年满十八周岁以上、服从管理、有团队精神；本招聘由公司直招不收任何费用。
