更新于 2026-04-20 01:50:01
职位描述
文件QA中药制药GMP
岗位职责：
1. 负责公司质量体系文件（GMP、SOP、质量标准、工艺规程、记录模板等）的起草、审核、修订、发放、回收与归档管理。
2. 监督各部门文件执行情况，确保现场使用文件为现行有效版本，杜绝过期、作废文件混用。
3. 审核批生产记录、批检验记录、偏差、变更、纠正预防措施（CAPA）、验证方案及报告等。
4. 协助建立并维护文件管理系统，规范文件编号、版本控制、借阅销毁流程。
5. 配合药监飞检、客户审计，提供文件资料，落实审计整改。
6. 参与质量回顾、偏差调查、数据完整性自查等工作。
1. 负责公司质量体系文件（GMP、SOP、质量标准、工艺规程、记录模板等）的起草、审核、修订、发放、回收与归档管理。
2. 监督各部门文件执行情况，确保现场使用文件为现行有效版本，杜绝过期、作废文件混用。
3. 审核批生产记录、批检验记录、偏差、变更、纠正预防措施（CAPA）、验证方案及报告等。
4. 协助建立并维护文件管理系统，规范文件编号、版本控制、借阅销毁流程。
5. 配合药监飞检、客户审计，提供文件资料，落实审计整改。
6. 参与质量回顾、偏差调查、数据完整性自查等工作。
任职要求：
1. 本科及以上学历，中药学、药学，有制药企业文件QA/体系QA/QA文员经验优先。
2. 熟悉药品GMP规范、药品管理法及数据完整性要求。
3. 熟练使用Office，文字功底较好，逻辑清晰，做事细致严谨。
4. 有较强的文件审核、整理、归档能力，能坚持原则、责任心强。
工作时间：8:20-17:00；双休、法休
1. 本科及以上学历，中药学、药学，有制药企业文件QA/体系QA/QA文员经验优先。
2. 熟悉药品GMP规范、药品管理法及数据完整性要求。
3. 熟练使用Office，文字功底较好，逻辑清晰，做事细致严谨。
4. 有较强的文件审核、整理、归档能力，能坚持原则、责任心强。
工作时间：8:20-17:00；双休、法休
福利待遇：
五险一金、车补、餐补、节日福利
五险一金、车补、餐补、节日福利
工作地点
沈阳大东区北大营街北大营西路2号
公司信息
沈阳红药集团股份有限公司
未融资 · 500-999人 · 医药制造
已审核
公司介绍
沈阳红药集团股份有限公司 成立于1957年，已有50多年的辉煌历史，是首批沈阳老字号企业。公司为实现“沈阳红药红耀中国”的企业目标，我们诚邀有信念，有热情，有对成功的渴望，有迎接真正挑战的决心，有不断学习的意愿的你加入我们！
工商信息
企业名称 沈阳红药集团股份有限公司
企业类型 股份有限公司（港澳台与境内合资、未上市）
法人代表 赵喆
经营状态 存续
成立时间 1999-12-06
注册资本 6000万元
认证资质
营业执照信息