更新于 2月28日

质量经理

1.3-2.3万·14薪
  • 杭州钱塘区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

化学药仿制药原料药质量体系管理QA生产管理GMP认证
我们是谁:
兄弟科技诞生于1991年,是一家上市国际型化工集团公司,服务于皮革环保、动物营养、人类健康、医疗诊断、个人护理等领域,拥有皮革化学、维生素、香料、原料药、催化剂和铬盐六大事业部,多个全资子公司,2500多名员工,浙江海宁、江苏大丰、江西九江三大国内基地和一个南非海外基地,为全球客户提供专业化的解决方案,与客户和合作伙伴一起成长并共同构建良性的产业生态圈。
浙江兄弟药业有限公司是兄弟科技股份有限公司的全资子公司,成立于2018年,注册资本10亿元。

在这里,你可以有:
1、完善的管理体系
2、日常双休以及带薪节假日
3、五险一金、餐补等各类津贴、生日福利、节日福利、探亲福利、团建活动等等全方位的贴心福利

【职责描述】
1.负责委托生产阶段产品质量监控和CMO现场质量管理,监督各委托生产企业按质量管理体系和GMP要求组织生产;
2.负责组织审核CMO相关技术资料和批记录;
3.参与公司GMP自检及其他质量管理体系完善的活动;
4.参与CMO公司和CRO公司的质量审计;
5.参与偏差调查、评估,监督纠正预防措施的落实情况,评估纠正预防措施的有效性;
6.参与变更的风险评估,监督跟踪变更计划的落实情况,评估变更的有效性;
7.参与年度验证计划的制定,监督验证计划的执行情况;
8.负责组织开展产品质量回顾,对发现的不良趋势组织开展调查评估,监督跟踪纠正预防措施的落实情况,评估纠正预防措施的有效性;
9.参与客户投诉、退换货和召回的调查、评估,监督纠正预防措施的落实情况,评估纠正预防措施的有效性;
10.负责《药品生产许可证》核发申请、变更申请及注销申请;
11.负责GMP符合性检查申请资料的撰写和递交,并配合质量负责人完成各类审计工作;
12.参与质量管理体系的维护,监督质量管理体系的运行;
13.负责体系QA日常工作的监督与指导;负责文件体系的管理,审核日常文件体系管理工作。
14.负责年度自检计划的制定,协调组织实施年度自检工作,参与自检发现的问题整改措施的制定、实施跟踪,审核自检报告。
15.负责CAPA的管理,参与根本原因的分析和CAPA的制定,并对CAPA的适合性、有效性和充分性进行审核,跟踪CAPA的执行落实。
16.负责召回管理,参与召回方案的制定,召回指令的发布和召回过程的控制,审核药品召回报告及总结
17.参与CMO公司和CRO公司的质量审计
18.负责官方检查的迎审准备工作
【任职要求】
1、23-40周岁,本科及以上学历,化学、药学等相关专业;
2、具有生产企业QA工作经验(至少8年以上),5年以上QA主管及以上质量管理经验;
3、熟悉并掌握药品生产质量管理体系相关工作。
4、能适应出差,base可在杭州或者海宁。

工作地点

杭州钱塘区浙江博迈科生物医药研发有限公司

职位发布者

潘琼瑕/人事经理

三日内活跃
立即沟通
公司Logo兄弟科技股份有限公司
兄弟科技股份有限公司成立于1991年,总部位于浙江省海宁市,经过多年的发展,现已成长为拥有皮化、维生素、香料、原料药、催化剂、铬盐六个事业部,多个全资子公司的国际型化工集团,在中国浙江、江苏、江西和南非纽卡斯尔分别建立了专业的生产基地。公司目前主要从事维生素K3、维生素B1和维生素B3、皮革化学品、精细化工品的研发、生产与销售等业务。其中,维生素产品包括维生素K3、维生素B1和维生素B3系列产品,主要用作饲料添加剂、食品添加剂。皮革化学品主要包括铬鞣剂和皮革助剂等系列产品,广泛用于皮革、毛皮的鞣制和加工;精细化工品主要包括氨基丙酸、乙酰丁内酯、磺酸等系列产品,在医药、饲料、食品和纺织等众多领域中广泛使用。为了进一步做大做强兄弟科技,提升公司综合竞争力,实现公司的快速发展,公司决定在九江市彭泽县矶山工业园建设兄弟科技产业园,并在2014年6月与彭泽县人民政府签约后成立了江西兄弟医药有限公司。江西兄弟医药有限公司:由浙江上市公司兄弟科技股份有限公司投资建设,项目计划总投资50亿元,目前已完成投资约30余亿元,现有占地2000余亩,主要规划为精细化工、生物化工、医药化工及其他产品的研发、生产与销售,将分两期完成建设。目前已投产产品维生素B3、维生素B5、香料系列及造影剂产品项目。公司已同步启动二期项目的规划和建设,拟投资建设高标准的专业医药和香料产业园。兄弟医药已获得国家高新技术企业、国家第三批绿色工厂、江西省第一批绿色工厂、江西省级企业技术中心、江西省智能制造试点示范企业、江西省两化深度融合示范企业、九江市节水型企业等荣誉称号,并于2019年和2020年分别成功创建院士工作站和博士后创新基地。公司在环保、安全设施专项投入较多,建设有标准的消防保障系统及企业专职应急救援队并建立了健全的安全管理体系,于2020年获得“二级安全标准化”证书。目前,公司的铬鞣剂和维生素K3在全球细分市场处于国内乃至全球领先的市场地位,现已成为全球最大的维生素K3供应商,全球第三、中国最大的铬鞣剂供应商和国内著名的皮革化工企业。鉴于公司在铬鞣剂、维生素K3领域的突出技术优势和行业地位,公司作为主要起草者参与了多项国家标准的制订。公司的“兄弟(Brother)”品牌维生素系列产品和皮革化学品先后荣获“浙江省知名商号”、“浙江省著名商标”、“浙江名牌产品”、“浙江出口名牌”等多项荣誉称号,在国际和国内市场均拥有较高的知名度和美誉度,深受广大客户的喜爱。我们将为你提供: 1、富于挑战性的工作。 2、系统的培训机会和广阔的发展平台。 3、基于员工价值、绩效,具有市场竞争力的薪酬保障,实行宽带薪酬便于晋级和提升。 4、福利和企业文化:缴纳五险及住房公积金、提供单人间宿舍、健身娱乐中心、工作餐、报销入职报到车费及春节探亲往返交通费;组织篮球协会、乒乓球协会、歌舞协会、文学社等活动。
公司主页