更新于 4月2日
职位描述
药品临床监查中药
岗位职责：
1.遵照相关法规、试验方案、SOP 和 ICH-GCP/GCP要求进行药物临床试验的组织、实施、研究中心调研、筛选、启动、监查和关闭访视;
2.评估研究中心工作的质量和完整性，确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究，并将质量问题汇报给负责的项目经理和/或直线经理;
3.根据研究中心要求，在计划时间内完成研究中心药物临床试验机构办公室立项;
4.协助项目在计划时间内及时递交临床试验文件并获得相应伦理委员会批件;
5.协助所负责的研究中心临床试验协议洽谈;
6.对所负责的研究中心进行研究相关培训，包括研究中心启动会。与研究中心进行定期沟通，以解决和跟进项目进行中的问题和进度;
7.管理研究中心试验物品，包括药物、文件和相关设备;
8.协助完成受试者招募和入选、原始文件核对、数据答疑问:
9.管理所负责的研究中心财务;
10.与其他职能部门共同合作;
11.完成直线经理和/或项目经理(PM)分配的其他工作;
12.组织筹备和参加研究者会议并作会议记录;
13.协助研究中心完成稽查/核查各项准备工作，并按时完成研究中心完成稽查/核查。
任职要求：
1.临床医学或医药学相关专业，本科及以上学历;
2.3年以上药品CRC经验或者半年以上药品CRA经验;
3.熟悉药品注册管理办法、ICH-GCP/GCP等相关法规:
4.有较好的沟通及语言表达能力，有一定的抗压能力，积极主动，认真负责，工作踏实仔细。
工作时间：8:30-5:30或9:00-6:00
五险一金周末双休
职位福利：五险一金、带薪年假、周末双休、节日福利
工作地点
历城区济南市中心医院(东院区)
公司信息
国信医药科技(北京)有限公司
B轮 · 300-499人 · 医药制造、医疗设备/器械、卫生服务
已审核
公司介绍
诚 聘 英 才国信医药科技（北京）有限公司是一家活跃在医药咨询及医药研究领域的专业服务提供机构，作为国内领先的CRO公司。国信泽鼎以“专业性、高效性、优质性”的宗旨，为国内外医药企业和新药研究机构提供临床试验研究、研发专业技术和医药信息咨询等相关服务。国信医药与卫生部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局等相关部门及检验机构有着长期、良好的合作关系。拥有一批由此领域内的资深专家组成的专业顾问团队，凭借广泛的社会资源、畅通的服务渠道，以及对相关政策法规、申报流程的深入了解，目前和众多企业合作并已为多家企业成功申报。公司致力于为国内外优秀企业提供全方位、专业化的研究咨询服务，主要业务范围包括医药产品临床试验的组织和运作管理，药品、器械、保健品注册及市场准入服务，医药行业市场研究与咨询，为更多的优秀产品进入市场提供一个良好的服务平台。合作客户包括大型跨国制药公司、国内研发型制药企业、相关政府机构以及专业学术团体等。
工商信息
企业名称 国信医药科技（北京）有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 陈永清
经营状态 存续
成立时间 2008-07-08
注册资本 2057.16万元
认证资质
营业执照信息