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临床主管
7000-10000元
济南
历城区
3-5年
本科
全职
招1人
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职位描述
临床监查员
生物工程
CFDA
GCP
医疗设备/器械
岗位职责:
1、独立承担2~3家临床试验中心内全流程工作,对接临床试验中心内各个办事部门;
2、按照注册进度计划推进临床试验工作,安排各临床试验中心的工作进度,合理调配人员、资源;
3、根据GCP(临床试验质量管理规范)的要求对临床试验项目进行监查,统一监查员团队的监查尺度,对临床试验中遇到的质量问题提出整改建议;
4、领导安排的其他工作。
任职要求:
1、从事医疗器械或IVD临床试验工作经历3年以上,曾负责过完整的医疗器械或IVD临床试验项目,3年以上临床监查员工作经历;
2、具有较强的沟通协调能力、较强的执行力、项目进度把控能力;
3、有创新产品临床试验经验者优先。
工作地点
济南历城区山东英盛精准医学研发及转化生产基地
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英盛生物技术股份有限公司成立于2009年,是集器械研发、生产、销售及第三方医学检测服务于一体的高新技术企业。成立十余年来,一直致力于基因组学和代谢组学方面的研究,现已成为中国临床质谱一站式解决方案的领航者,公司坚持走自主创新与国际合作路线,与美国 Thermo Fisher、瑞士 Hamilton、瑞典 Biotage等公司开展了战略合作。目前,英盛生物已成功开发出了国内领先的 LC-MS/MS、ICP-MS、智能前处理平台、全谱维生素 14项检测试剂盒、遗传代谢性病筛查试剂盒、药物浓度检测试剂盒、微量元素检测试剂盒等,并成功打造了国内领先的基因检测平台、质谱检测平台、质量控制平台、临床质谱维修中心。公司诚邀有志之士加盟,共同发展,共创未来!加入英盛生物,您将获得:1. 3000余平5A级办公环境,氛围宽松,周末双休,给予员工充分尊重;2.有竞争力的薪酬体系,员工享有五险(养老、医疗、工伤、失业、生育保险)及住房公积金;3.优厚福利:法定节假日休息、周末双休、重要节日福利、团队活动等;4.外地员工可提供住宿,公司园区配套食堂,解决员工后顾之忧;5.周末双休,五险一金实缴,年休假以及法定节假日按照法定休,济南工作时间8:30-17:30,北京弹性工作制。
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