1. 算法研究与开发
负责CGM系统准确性相关核心算法的架构设计与优化,包括但不限:
1)原始电流信号处理与滤波;漂移补偿与噪声建模;校准模型(有创/无创校准策略)
2)温度、压强、组织液延迟等干扰因素补偿;
3)动态血糖变化趋势预测与误差修正;
4)建立系统级误差模型,分析各类误差来源(传感器、个体差异、环境因素、校准误差等)。
5)设计算法验证策略,推动算法从离线分析到嵌入式实现的工程转化。
2. 传感器准确性机理分析
1)深入理解CGM电化学传感器工作原理(酶反应动力学、膜扩散模型、电流响应机制);
2)分析传感器一致性、批次差异、老化衰减、插入创伤反应等对准确性的影响。
3)与传感器及硬件团队协作,建立“传感器-算法”协同优化机制。
3. 研究性临床数据设计与管理
1)参与研究性临床方案设计,明确算法开发所需数据维度(频率、对照方法、标定策略等)。
2)熟悉CGM相关临床评价指标(MARD、Clarke Error Grid、Consensus Error Grid等)。
3)统筹临床数据采集、清洗、标注及数据库建设,确保数据质量满足算法建模要求。
4)推动真实人体数据在算法迭代中的闭环使用。
4. 团队与项目管理
1)负责算法团队建设与技术路线规划,制定准确性优化阶段目标与技术里程碑。
2)跨部门协同(临床、注册、质量、传感器、硬件、软件等)推动产品注册与量产转化。
任职要求:
1)生物医学工程、电子工程、自动化、数学、统计学、计算机科学或相关专业硕士及以上学历,博士优先;
2)技术能力:具备扎实的信号处理、统计建模、机器学习或控制算法基础;熟悉时序数据建模方法(Kalman Filter、状态空间模型、非线性回归等);具备电化学传感器或生物传感器相关经验者优先;熟练使用Python/MATLAB/C++等算法开发工具;具备嵌入式算法部署经验者优先;
3)5年以上医疗器械或体外诊断/可穿戴设备算法开发经验;具备CGM产品研发经验者优先;熟悉CGM准确性评价体系及相关监管要求(如ISO 15197、FDA/CE相关指南);有研究性临床项目经验,理解临床数据采集规范及合规要求。