cra临床监查员

岗位职责：
1，参与临床研究项目的具体执行：研究中心的遴选调研；立项伦理申报资料的准备和递交；药物设备的发放，使用，回收管理；启动前培训；试验过程管理(核对试验产生文件的完整性，真实性，一致性，可溯源性)：按照研究中心临床试验管理要求准备和申报相关资料；试验结束后收集归档研究产生的文件资料并清点核对。
2，对负责的研究中心的研究情况以及研究质量进行监督，能够独立撰写监查报告并督促研究中心进行整改。
3，对所负责的研究中心开展研究方案，GCP规范等临床研究文件的培训。
4，负责管理研究中心的设备，药品，耗材等试验物资。
5，参与研究中心的临床试验协议的草拟，修订，签署等工作。
6，负责完成临床研究过程中所需文件起草，修订，递交，归档等工作。
7，按照公司的要求和项目时限，对负责的研究中心进行研究进展的管理和促进，及时向项目经理汇报所负责中心的相应情况。
8，维护好所负责的研究中心的研究人员的良好关系。
9，协助项目经理收集研究中心的各项资料，包括不限于有效性和安全性的数据，研究文件，资政等。
10，完成项目经理安排的具体工作。
任职要求：
1，学历：本科及以上学历优先；
2，专业：药学，临床医学，生物学，护理学等相关专业；
3，工作经验：2年以上临床监查相关工作经验优先；
4，态度端正，工作认真负责，执行力强。