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更新于 2月26日
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培养基生产QA主管
8000-12000元·13薪
中山
3-5年
本科
全职
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职位描述
QA
生产管理
质量体系管理
GMP认证
生物药
新药
原料药
岗位职责:
负责制定各部门SOP文件的周期性复审计划,并组织各部门完成。
建立文件管理体系,如文件管理SOP 、记录管理SOP 、文件模板等,确保
GMP文件在生命周期内的合规性。
负责各部门SOP文件的管理,如编码的登记、盖章生效、发放、废止、回收、
销毁,以确保符合GMP要求。
负责GMP文件记录的日常发放,确保记录文件受控。
负责整理各部门交回的GMP记录,并按要求储存至档案室。
保存所有与委托生产品种直接相关的生产质量文件和记录。
负责档案室的日常管理,有效控制文件的安全保存,外接归还,归类存放以
及人员进入的控制。
建立培训管理体系,包括培训管理SOP,培训计划,岗位培训目录等。
负责GMP相关人员的培训档案管理,如建立新员工的培训档案、老员工培
训档案的更新。
负责文件管理和培训管理的工作流程上的持续改进,并不断完善现有的规程。
任职要求:
本科以上学历,有3-5年生物药QA管理工作经验
具有良好的GMP知识,具有文件管理,熟悉GMP文件的生命周期。
具有培训管理经验,熟悉培训流程。
具有良好的组织能力,能够有效组织各部门开展文件管理和培训管理工作。
善于沟通,具有良好的团队合作能力。
熟悉使用Microsoft Office软件。
工作地点
广东省中山市神农路
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职位发布者
黄亚成/经理
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黄亚成 / 经理
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北京金达阳光科技有限公司
医药制造,仪器仪表制造,医疗设备/器械
20人以下
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