职位描述
药品临床监查GCP认证临床试验全流程管理CRA工作经验高频出差
工作职责
1. 负责临床试验项目的现场管理,包括筛选中心、启动培训、监查访视及试验关闭等全流程执行。
2. 确保试验过程严格符合GCP、试验方案及公司SOP要求,及时发现并解决现场操作偏差。
3. 收集、整理并审核临床试验数据,与研究者及项目团队同步进展,撰写监查报告。
4. 协助完成伦理递交、项目文件归档及相关合规性检查工作。
任职要求
1. 本科及以上学历,临床医学、药学、护理学等医药相关专业。
2. 熟悉药物临床试验流程及GCP规范,有1年以上CRA工作经验者优先。
3. 具备良好的沟通协调能力与问题解决能力,能独立与研究者、机构及申办方高效对接。
4. 能接受高频出差,适应多项目并行的工作节奏。
1. 负责临床试验项目的现场管理,包括筛选中心、启动培训、监查访视及试验关闭等全流程执行。
2. 确保试验过程严格符合GCP、试验方案及公司SOP要求,及时发现并解决现场操作偏差。
3. 收集、整理并审核临床试验数据,与研究者及项目团队同步进展,撰写监查报告。
4. 协助完成伦理递交、项目文件归档及相关合规性检查工作。
任职要求
1. 本科及以上学历,临床医学、药学、护理学等医药相关专业。
2. 熟悉药物临床试验流程及GCP规范,有1年以上CRA工作经验者优先。
3. 具备良好的沟通协调能力与问题解决能力,能独立与研究者、机构及申办方高效对接。
4. 能接受高频出差,适应多项目并行的工作节奏。
工作地点
丰台区北京丰台总部基地同祥控股集团九楼

工作地点

公司信息
北京中域科祥医药科技有限公司
未融资 · 100-299人 · 医药研发/生产外包(CXO)、医疗设备/器械/耗材
已审核
公司介绍
北京中域科祥医药科技有限公司成立于2008年,总部设在北京,是专业从事临床研究的合同研究组织与医药咨询机构,为药品、医疗器械和健康产品的研发评价提供一站式专业技术服务,业务范围覆盖Ⅰ-Ⅳ期临床研究/上市后临床研究/医疗器械及诊断试剂临床试验/药品及健康产品研发与注册等。中域科祥为客户提供专业的临床项目管理、临床监查、数据管理以及生物统计分析等一站式临床研究服务。目前临床试验涉及多个领域,其中心内科、神经内科、儿科、Ⅰ期临床等领域是我们的专长。另有两项与丹麦、美国合作的配方奶粉临床项目合作,大大提升了公司承接国际多中心研究项目的能力。我们专业、高效、严格、规范的管理制度保证了临床数据绝对真实性,得到了申办方和研究者的高度认同。
工商信息
企业名称 北京中域科祥医药科技有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股)
法人代表 王莉
经营状态 存续
成立时间 2008-12-23
注册资本 1000万元
认证资质
营业执照信息
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