岗位职责:
一、 设备维修能力
- 熟悉生物制药核心设备:冻干机、灌装机、灭菌柜、洁净空调、纯化水系统、反应釜、包装线等机械维修部分
- 能独立完成:故障诊断、拆装、调试、预防性维护;参与机/电/仪综合维修
- 会用工具:钳工/焊工工具、电动工具等专业机械工具
- 看懂:机械图纸、气动/液压图;能看懂或简单操作AutoCAD简单绘图者优先
二、 岗位要求(入职后)
- 遵守GMP、洁净车间管理,维修符合SOP、SMP相关规定
- 参与设备验证:IQ/OQ/PQ,配合QA/QC完成验证与审计
- 规范填写:维修记录、保养日志、设备档案、偏差/变更报告
三、 系统与设施维护(入职后日常工作)
- 负责:管路、罐体、阀门、电机、泵、空压机、洁净区 HVAC维修维护维护
- 参与:设备安装、大修、年度检修、技术改造、备件管理(机修备件货架)
1. 日常巡检+预防性维护:按计划点检、保养、润滑,填写记录
2. 故障抢修:快速响应、定位、修复,控制停机时间
3. 安装调试:新设备安装、调试、验收,配合验证
4. 文档与合规:记录完整、SOP执行、配合审计与验证
5. 协作:配合生产、质量、工程部门,参与技改与优化
4. 软件与文档
- 熟练:Word/Excel/PPT;会用设备管理系统、ERP优先
四、软性素质
- 责任心强、严谨细致、严守GMP与安全规范
- 能倒班(临时)、夜班抢修(应急情况下)、应急响应,抗压能力强
- 动手能力强、学习快、沟通协作好、团队意识强
任职要求:
- 学历:中专/技校及以上,机电一体化、机械维修、自动化、电气工程优先及相关专业
- 经验:2年+设备维修经验;药厂/GMP车间经验优先
- 年龄:35–45岁,身体健康,无传染病色盲/恐高
- 证书(优先)
- 必备:低压/高压电工证
- 优先:焊工证(氩弧焊/气割)、压力容器操作证、制冷证、特种设备证