医学经理

岗位职责：
1、医学策略制定与规划：
① 制定产品医学策略：负责特定疾病领域（如肿瘤、心血管、内分泌等）的医学策略分析、制定与实施。
② 临床开发计划：参与甚至主导临床开发策略的制定，为项目决策提供高质量的临床数据支持。
2、临床开发全程医学支持：
① 方案设计与文件撰写：这是核心工作。需要独立或审核各类临床研究方案、研究者手册（IB）、临床研究综述、总结报告（CSR）、说明书等关键医学文件。
② 医学监查与安全性监督：在临床试验开展过程中，提供全面的医学监查和安全性监督。
③ 解答医学疑问：负责解答来自监管部门、伦理委员会（IRB/EC）、研究者及临床研究团队的各种医学问题。
3、内外部沟通与专家网络建设
① 跨部门协作：作为医学专家，与公司内部其他部门（如市场部、研发部、注册部、药物警戒部）紧密协作，提供医学支持和培训。
② 维护KOL关系：建立、维护并管理全国乃至全球的专家网络，定期拜访专家，组织召开专家研讨会、学术会议，并进行学术演讲。
③ 对外权威沟通：代表公司与药品监管部门（如NMPA、FDA）、学术机构、行业协会等进行沟通交流，跟踪最新法规和学术进展。
4、支持产品生命周期管理
① 证据生成：负责管理及实施循证医学研究、药物经济学研究等，为产品提供全面的学术证据支持。
② 上市后研究：负责上市后产品的医学支持，包括IV期临床研究、研究者发起的研究（IIT）、真实世界研究（RWS）等，解决临床使用中的相关问题。
5、医学转化及培训
① 医学转化：将临床试验、文献和真实世界数据转化为可传播的医学证据如ppt，宣传软文。制定医学信息应答标准，统一内外部医学沟通口径。
② 医学培训：基于产品价值挖掘及洞见，基于学术热点及产品特点，输出产品医学故事，并参与推广故事及销售故事的转化，将关键信息进行培训及转播。