400-885-9898
职位描述
仿制药化学药生产管理GMP认证
岗位职责：
1、负责质量管理体系的搭建，包括文件的起草、审核和批准；
2、负责组织调查、处理上市药品质量问题的投诉、退货、召回和对药品严重不良反应及群体不良事件的调查、分析、评价；
3、负责组织对供应商、受托药品生产企业、委托检验实验室、委托销售企业及委托药物警戒等的质量质量体系审计评估；
4、负责组织对生产全过程的质量监控（含技术转移、工艺验证、商业化生产）；
5、参与公司内外部审计，如自检、供应商审计；
6、负责组织药品注册核查、生产许可证（核发及换证）现场检查活动；
7、负责药监监督检查陪同、组织整改等相关工作。
2、负责组织调查、处理上市药品质量问题的投诉、退货、召回和对药品严重不良反应及群体不良事件的调查、分析、评价；
3、负责组织对供应商、受托药品生产企业、委托检验实验室、委托销售企业及委托药物警戒等的质量质量体系审计评估；
4、负责组织对生产全过程的质量监控（含技术转移、工艺验证、商业化生产）；
5、参与公司内外部审计，如自检、供应商审计；
6、负责组织药品注册核查、生产许可证（核发及换证）现场检查活动；
7、负责药监监督检查陪同、组织整改等相关工作。
8、完成上级临时交代的其他事务。
任职要求：
1、有车间或质量控制实验室工作经验；
2、能分析HPLC\GC\UV\溶出仪等仪器的图谱和数据； 3、熟悉确认与验证基本过程，基本掌握公用系统、设备、工艺、方法学验证要点；
4、熟悉实验室检验仪器基本操作，有一定的设备维护经验；
5、熟悉GMP\GLP等法规，有GMP认证经验；
6、有良好的沟通能力以及团队协作精神及严谨的执行力，能够承担工作压力
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工作地点
温江区成都医路融曜药物科技有限公司海发路670号7栋4楼
认证资质
营业执照信息
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职位发布者
蒲女士/招聘主管
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医路康成都医路康医学技术服务有限公司成立于2008年10月29日,是一家立足于医药行业、以研发为驱动，为客户提供新产品系统解决方案的高新技术企业。公司致力于制药工艺技术的创新及商业化应用，形成技术成果与新产品。公司业务涵盖药学研究、药理学研究、临床研究等完整的药物研发链条，为客户提供灵活的技术服务方案以及一体化的技术服务平台。公司通过自主研发已授权发明专利42项。2015年11月公司获得“成都市引进国外智力成果示范单位”；公司2018年1月获得“四川省技术转移示范机构”称号，同年2月，公司获得“知识产权管理体系认证证书”；2018年12月，公司获得“国家高新技术企业”认定；2019年7月，公司获得“2019年中央引导地方科技发展专项项目”立项。
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