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职位描述
临床数据分析生物工程
岗位职责:
1. 标准数据集管理：撰写验证标准数据集说明文件（spec），统筹SDTM/ADaM编程与进度管控；输出SDRG等递交文件，保障合规性；
2. TFLs输出与交付：基于SAP/Shell/ADaM数据，通过SAS生成Tables/Figures/Listings（TFLs）；开发维护TFLs通用宏与验证程序，提效保一致；
3. SAS工具开发与优化：按需开发SAS工具/通用程序（解决重复数据处理）；沉淀SDTM/ADaM领域SAS宏程序，积累技术资产；
4. 质量保证与代码管理：编程复核数据集与TFLs，保障数据准确、逻辑一致及规则落地；优化SAS代码，符合部门规范；
5. 技术支持与跨部门协作：响应研究/统计需求，快速输出TFLs，支撑临床研究成果；联动医学/统计/运营等团队，破解全流程技术难题。
任职要求:
1. 本科及以上学历，医药类、数学类、统计类或计算机相关专业，5年及以上临床数据编程相关工作经验，熟悉药物临床试验管理规范（GCP）；
2. 精通SAS编程（必备），掌握Python或R（优先）；精通CDISC数据标准知识（如SDTM、ADaM）；
3. 熟悉医学统计知识、临床医学与药学知识；具备优秀的专业技术水平、执行力、创新意识及沟通能力。
工作地点
江宁区正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
公司信息
正大天晴药业集团股份有限公司
未融资 · 10000人以上 · 生物/制药
已审核
公司介绍
正大天晴药业集团是一家从事医药创新和高品质药品的研发、生产与销售的创新型医药集团，致力于为患者提供更佳的健康解决方案和优质可负担的医药资源，是国内知名的抗肿瘤、肝病药物研发和生产基地，为国家重点高新技术企业、国家火炬计划连云港新医药产业基地重点骨干企业，位列2020年度中国医药工业百强企业榜第15位，为2021年中国医药研发产品线最佳工业企业（由中国医药工业信息中心评选发布）。 正大天晴招聘门户网站：http://cttq.zhiye.com/
工商信息
企业名称 正大天晴药业集团股份有限公司
企业类型 股份有限公司（港澳台与境内合资、未上市）
法人代表 陈辉
经营状态 存续
成立时间 1997-04-16
注册资本 8.9亿元
认证资质
营业执照信息
