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职位描述
医药CRO病理
岗位职责:
1. 负责对非临床毒理试验中的疑难病理发现进行独立判定，与CRO病理学家开展同行评议（Peer Review），确认最终病理结论；
2. 承担靶器官毒性的因果关系分析、剂量-反应关系评估及临床相关性解读，出具病理学评估意见与风险预警；
3. 参与复杂项目毒理方案中病理学检查策略的设计，优化组织取材范围、镜检重点及特殊染色/分子病理应用；
4. 代表公司参与License-out项目尽调过程中的病理学专业问答，审核病理原始报告与切片质量，提升项目数据合规性；
5. 建立公司内部毒性病理数据库与典型病变图谱，为IND申报及临床监查提供病理学技术支持。
任职要求:
1. 硕士≥5年或博士≥3年毒性病理阅片经验；或具备5年以上CRO/药企病理SD/PE经验；
2. 精通实验动物大体解剖、组织病理制片与镜检判读；熟悉免疫组化、毒理学特异性染色及分子病理技术；
3. 能独立审核英文病理报告，可用英语与海外监管专家进行病理学专业问答；
4. 加分项：具备执业兽医资格证、DABT/ABT认证或中国毒理学会毒性病理专委会成员；有OECD GLP检查病理审查经验。
工作地点
南京江宁区福英路1099号
公司信息
正大天晴药业集团股份有限公司
未融资 · 10000人以上 · 生物/制药
已审核
公司介绍
正大天晴药业集团是一家从事医药创新和高品质药品的研发、生产与销售的创新型医药集团，致力于为患者提供更佳的健康解决方案和优质可负担的医药资源，是国内知名的抗肿瘤、肝病药物研发和生产基地，为国家重点高新技术企业、国家火炬计划连云港新医药产业基地重点骨干企业，位列2020年度中国医药工业百强企业榜第15位，为2021年中国医药研发产品线最佳工业企业（由中国医药工业信息中心评选发布）。 正大天晴招聘门户网站：http://cttq.zhiye.com/
工商信息
企业名称 正大天晴药业集团股份有限公司
企业类型 股份有限公司（港澳台与境内合资、未上市）
法人代表 陈辉
经营状态 存续
成立时间 1997-04-16
注册资本 8.9亿元
认证资质
营业执照信息
