专业要求:
统计学、生物统计学、应用数学或相关医药统计专业
外语要求:
具有优秀的中英文写作能力,英语水平至少达到CET 6
工作经验及其他要求:
1至少有2年以上制药企业(Pharma)或临床研究组织(CRO)的临床试验统计相关经验;
2熟悉新药研发流程,具备完整的临床试验(Phase I-III)统计工作经历;
3熟悉临床试验统计相关法规;
4熟练使用SAS统计软件(必须),熟悉R语言或其他统计工具;
5熟悉CDISC标准(如SDTM、ADaM)和电子数据提交(eCTD)流程。
岗位要求:
1.为临床医学研究中心的临床试验提供高质量的统计支持(例如数据分析),包括应用先进的统计方法提高临床开发的效率和成功率;
2.支持研究设计和方案撰写,包括方案中与统计相关的部分、阐明假设、确定分析计划、主要及次要变量、所要分析的时间点、中期分析的规定、分析人群的定义、随机化、样本量的计算等;
3.与外部统计方配合制定统计分析计划,确保按分析计划实施相应的统计分析方法、算法程序、数据呈现及结果输出等;
4.审核统计分析报告或者临床资料中统计分析相关部分,准确解读统计分析结果;
薪资:面议