药品质量负责人

泰州质量负责人 岗位描述:
1、可按照GSP要求建立、实施和维护企业质量管理体系，确保符合最新法规要求。
2、熟悉计算机系统验证（如温控系统、药品追溯系统等）。
3、负责供应商/客户资质审核、质量协议签订及动态管理。
4、处理药品验收、养护、退货、不合格品销毁等关键环节的质量问题。
5、主导药品不良反应报告、质量投诉、召回等突发事件的处理。
6、主导药监部门检查、飞行检查及第三方审计。
7、制定和审核质量管理文件（如操作规程SOP、质量档案、温湿度记录等）。
8、可协调业务、仓储或跨部门落实质量要求。
9、熟练使用药品经营质量管理软件（如ERP、GSP管理系统）。
岗位要求:
1.药学、医学等相关专业，具有本科以上学历及执业药师资格;
2.3年以上药品经营企业质量负责人管理经验，能独立解决经营过程中的质量问题;
3.掌握药品及医疗器械专业理论知识和技能，熟悉药品、医疗器械等法律法规及应用;
4.熟悉GSP检查流程，有药品批发、批零一体及冷链药品质量管理经验者优先;
5、具备自驱力，责任心强，能承受高强度监管压力。