岗位职责:
1、负责车间的生产管理:负责生产安排、生产过程、物料、生产记录、生产报表、产品工艺、生产成本的管理;
2、负责车间的质量管理:负责车间各类文件的起草;负责组织车间人员定期参加质量部组织的质量分析会,并根据质量分析会制定的整改措施,组织完成整改;参与车间的验证管工作;
3、负责车间的设备管理:参与设备的操作、清洁、维护、维修管理,参与车间新购设备URS的制定,负责组织生产人员参与新购设备的FAT、SAT工作;
4、负责车间的安全管理:按照安全生产管理规程,负责组织执行各项安全生产操作,确保无安全事故发生;
5、负责车间人力资源管理:督促车间助理及班组长对新员工进行岗前的培训,负责车间员工的绩效考核,负责制定车间生产岗位人员任职资格,按照任职资格进行人员的对标、评价;
6、参与新产品中试试制等相关工作;
7、参与公司新建符合FDA标准的口服制剂车间的筹建工作,以及后续可能的管理工作。
任职要求:
1、统招本科及以上学历,药学、化学、生物工程、制药机械等相关专业,28-38岁;
2、具备口服制剂药品7年及以上生产管理工作经验,其中应具备3年以上车间管理经验,有过CGMP或者欧盟认证工作经验的优先考虑;
3、熟悉FDA及中国GMP相关法律、法规和安全知识等;了解质量管理、财务成本管理相关知识;
4、熟悉口服固体制剂的生产工艺及管理、制药工艺设备等;
5、具备较强的组织协调能力和沟通表达能力,工作统筹能力强;
6、具备较强的计划管理能力、团队领导力和激励管理能力;
7、具备较好的质量和成本意识;
8、熟练使用办公软件,具备基本的网络知识,有较强的语言表达能力、计划与执行能力、人际沟通能力。
职位福利:五险一金、定期体检、节日福利、绩效奖金、免费班车、年底双薪、通讯补助