岗位职责:
1、组织建立公司设备管理体系、人才梯队,保证体系有效运行,并确保其符合GMP管理的要求;
2、参与公司技术改造项目,参与制药设备(灌装线,联动线,固体制剂,配液系统等)的改造和机械工艺设计;
3、组织设备设施的选型、安装、调试、验证及验收;
4、负责组织厂房、设施、设备预防性维护保养计划的制定与实施及故障紧急维修,组织建立并完善设备设施档案,不定期进行监督、复核;
5、组织设备体系培训体系和绩效考核体系的优化,负责推进设备人员技能提升相关工作;
6、组织拟订设备体系年度预算和人员编制,制定能源和备件使用计划,定期组织水、电、蒸汽等能源消耗及备件消耗的分析,对预算的执行监控管理;
7、负责组织推进设备部门建设相关工作;
8、上级领导交代的其他工作事项。
任职要求:
1、10年以上设备相关工作经验,5年以上大中型制药企业设备管理工作经验,熟悉原料药、固体制剂、冻干粉针剂生产设备;
2、对GMP及相关法规较为熟悉,参与过GMP认证和再认证;具有欧盟、FDA认证经验者佳;
3、具有强烈的工作责任感,能承受较强的工作压力,具有项目管理学、机械原理学、现代设备管理学等知识,熟悉大型设备管理流程,精通相关工程机械维修保养;
4、有出色的设备管理经验和人员管理经验,综合分析能力强,制度建设能力强,具有出色的组织协调及解决问题的能力和良好的团队合作精神;
5、具有较强的协调沟通能力、问题调查能力和逻辑判断能力。
职位福利:五险一金、定期体检、节日福利、周末双休、定期团建、包吃、年底双薪