岗位职责:
1)负责设备开发、引入、安装、验收、日常维护/维修、改造、报废等设备生命周期制度、规程等文件管理的建立、优化;
2)审核全公司新购设备的操作规程,以确保新购设备的操作合理;
3)监督全公司公用设备的操作,以确保设备正常使用;
4)批准全公司设备设施的检修保养规程,以确保设备设施的检修保养合理合规;
5)批准全公司设备设施的检修保养计划,并严格按照计划执行,确保设备正常和GMP合规;
6)监督全公司设备设施的应急维修,确保设备设施及时恢复正常;
7)组织全公司设备设施的新增或技术改造,以提高设备设施的技术性能和经济性能;
8)监督全公司设备设施的备品备件管理,确保备品备件管理有效、经济和重点全覆盖;
9)监督全公司特种设备压力容器具和计量器具的检定,确保安全合规和GMP合规;
10)监督全公司能源合理利用的优化,确保能源节约以及生产经营成本降低;
11)完成领导安排的其他工作。
任职要求:
1)教育水平:本科及以上学历,机电一体化或制药专业;
2)知识:GMP知识、机电安装知识、净化工程管理知识、设备全生命周期管理知识、设备项目管理知识、招投标管理知识、制药机械知识;
3)技能:精通设备全生命周期管理知识,确保部门设备管理体系工作有序运转;精通设备项目管理知识,了解招投标管理知识,确保设备项目能顺利执行;4) 精通制药机械设备市场行情和结构,确保公司的设备使用合理;精通机电安装知识,确保能指导部门人员顺利开展设备维修维保等工作;
5) 熟练使用办公软件制图软件;
6)经验:应有2次以上国内GMP审查经验,应有国际GMP检查经验;应有2次以上大型设备(≥300万)全项目管理经验。