承担主要工作
1、负责微生物限度检查、无菌检查及细菌内毒素检查的产品检测及方法学验证工作;
2、负责纯化水、注射用水、纯蒸汽、洁净压缩空气和辅料的取样以及检验,并及时出具检测报告 ;
3、负责洁净区环境的检测,如尘埃粒子、浮游菌、表面菌及沉降菌的取样检测工作,并及时出具检测结果;
4、负责无菌实验室洁净区的清洁、消毒工作。
5、熟练掌握并使用洁净工作台、微生物限度仪、环境监测设备、生物安全柜、无菌隔离器、灭菌锅等微生物设备,一年以上无菌检测经验;
岗位职责
1、负责微生物限度检查、无菌检查及细菌内毒素检查的产品检测及方法学验证工作;
2、负责纯化水、注射用水、纯蒸汽、洁净压缩空气和辅料的取样以及检验,并及时出具检测报告 ;
3、负责洁净区环境的检测,如尘埃粒子、浮游菌、表面菌及沉降菌的取样检测工作,并及时出具检测结果;
4、负责无菌实验室洁净区的清洁、消毒工作。
5、熟练掌握并使用洁净工作台、微生物限度仪、环境监测设备、生物安全柜、无菌隔离器、灭菌锅等微生物设备,一年以上无菌检测经验;
任职资格
1、1年以上生物制药企业微生物检测相关工作经验;
2、熟悉FDA、ICH和中国药典中微生物相关检测的方法和要求,熟知GMP等相关法规;