更新于 3月23日

试剂研发总监

2-4万
  • 杭州钱塘区
  • 5-10年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 免费班车
  • 同事很nice
  • 工作环境好
  • 团队执行强
  • 氛围活跃
  • 人际关系好

职位描述

体外诊断试剂分子诊断试剂
工作地点:杭州
一、岗位职责:
①全面负责公司甲基化肿瘤筛查产品及抗衰长寿检测产品的研发工作
②制定公司技术与产品研发战略,规划产品管线及技术路线。
③负责产品从研发、验证、临床到注册申报全流程推进与落地。
④搭建与管理研发团队,建立研发流程、质量规范及人才培养体系。
⑤统筹研发项目进度、预算及资源,确保项目按时按质交付。
⑥对接注册、临床、生产、质量等部门,推动研发成果转化与量产。
二、任职要求:
①硕士及以上学历,分子生物学、肿瘤学、生物信息学、基础医学等相关专业。
②8年以上甲基化技术IVD / 分子诊断研发经验,5 年以上研发团队管理经验。
③熟悉ISO13485、GMP、医疗器械注册法规与研发质量体系。
④精通DNA甲基化全流程技术,熟练甲基化生信分析、肿瘤早筛 / MRD 技术路线,主导过甲基化试剂盒(III 类) 从 0→1 开发、性能验证、临床与注册申报,有成功拿证 / 上市经验。
⑤具备技术攻关、平台搭建与工艺优化、降本增效能力。
⑥具备团队搭建、人才培养、绩效考核与研发体系建设、制定研发战略、产品管线、项目计划与预算、统筹多项目并行管理的能力。
⑦具备优秀的决策力、执行力、沟通与领导力。
⑧具备跟踪国际前沿、技术选型与创新决策能力。

工作地点

钱塘区杭州翱锐生物科技有限公司

认证资质

营业执照信息

职位发布者

雷婷婷/人事经理

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北京热景生物技术股份有限公司于2005年成立,2019年9月在科创板上市【股票代码:688068】。公司集体外诊断试剂与仪器的研发、生产、销售为一体的全产业链企业,是一家专注于“体外诊断(IVD)”行业,致力于发展新型体外诊断技术与创新产品、推动医学检验与POCT产业融合发展的国家级生物技术高新企业,入选国家高新区百快企业、中关村高成长企业TOP100。公司依托企业自主研发与产学研合作,建立了国内首个具有完全自主知识产权的全定量现场快速检测(POCT)技术平台,成为国际上唯一将稀土上转发光材料应用于临床POCT及生物安全领域的企业,掌握上转发光核心技术(UPT)并拥有20多项国内外专利,产业化水平和市场应用水平居世界领先地位。公司先后承担了国家863项目、国家科技重大专项、国家自然科学基金、科技部重大科技攻关项目、科技部中小企业创新基金等多项省部级以上科技项目,是北京市重大科技成果转化项目的实施单位,多项产品被认定为“国家重点新产品”、“中关村自主创新示范区新技术新产品”,并于2014年获批共建“北京市生物应急与临床POCT重点实验室”。2021年被评为“最具价值科创板企业”,荣登“2022年科创板百强上市榜单”、上榜“中国新经济500强”。目前规模1000余人,公司具备强大的自主研发能力和研发队伍。处于快速发展阶段,在这里有您快速成长、实现自我价值的空间,有广阔的职业发展机会与平台,热诚欢迎优秀的您加入我们。
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