更新于 5月23日
职位描述
A、质量控制：
制定并执行质量控制计划，监督生产全过程，确保产品质量达标。
B、质量检验：
组织原材料、半成品和成品的检验，分析质量数据，提出改进措施。
C、质量问题处理：
负责质量问题、客户投诉的调查、分析和解决，制定预防措施，防止问题再次发生。
D、供应商管理：
评估和监控供应商的质量表现，确保原材料和零部件符合要求，负责内部审核及外部审核、供应商审计工作，并跟进纠正和预防措施的落实；
E、质量改善：
以月度质量会议、质量专项及其它形式，与生产部和相关部门一起讨论，提出质量改善活动及措施；
F、质量体系
1、负责制定和完善公司的质量管理体系政策，确保其符合国家法规、行业标准和国际标准（如ISO 13485）。
2、监督质量管理体系的实施与推进，定期评估体系的有效性并提出改进建议。
G、团队管理：
负责品控团队的建设和培训，提升团队的专业能力。
H、实验室管理
统筹化验室管理，确保化验室的工作和检测能力符合要求，完善生产过程中的品质控制流程，对不合格品进行控制，处理质量相关问题，完善相应的问题处理及问题预防措施；
二、任职要求
教育背景：
本科及以上学历，质量管理、材料、生物类相关专业优先。
工作经验：
5年以上医疗行业质量管理经验，3年以上团队管理经验，有无菌产品管理经验优先。
专业技能：
熟悉ISO13485等质量管理体系
熟悉行业相关法规和标准。。
掌握质量控制工具和方法，如SPC、FMEA、QC7大技巧等。
具备质量数据分析能力，能编写质量报告。
具备良好的英语读写能力。
软技能：
优秀的沟通、协调和团队管理能力、
具备问题分析和解决能力。
责任心强，具备良好的抗压能力。
具备持续改进意识，推动质量提升。
工作地点
公司信息
未融资 · 100-299人 · 医疗设备/器械/耗材、医疗设备/器械/耗材
已审核
公司介绍
常州美杰医疗用品有限公司成立于2005年6月，是一家以“品质”为核心，从事高端医用敷料研发、生产、销售的高新技术企业。 注册资金2015万元，拥有受过专业培训的员工300多名，各类工程技术人员50多名，公司占地面积20000平方米，拥有10万级净化车间并配有全系列检验检测设备及万级微生物实验室，投入经费数千万元，引进国际先进技术和设备，建成了从涂布、分切、成型、包装整套一体化自主生产线。已形成功能性敷料、造口产品、自粘敷料、基础耗材、护理产品、防护用品6大系列、上百个品种的研发生产能力，并拥有多项专利技术。 美杰医疗拥有一批理论与实践相结合的专业研发团队，依托多年对医用产品生产工艺和产品特性的潜心研究，积极贯彻实施ISO13485、ISO9001、EN46002及MDD医疗器械指令等系列标准，取得了一次次的创新和突破，建立了医疗级的质量管理体系并通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证、TUV南德公司认证，产品质量均达到英国药典BP93版标准和欧洲CE标准，同时通过美国FDA、CE注册，公司医疗产品95%远销欧美几十个国家和地区，与全球数百家企业保持良好的合作关系。 美杰秉承了高品质生活的理念，引进国际先进技术和设备，制定“全优的质量方针——以质量求生存，以质量树品牌，以质量图发展；全程质量方针——全程精心策划，全程精心生产，全程精心服务；全员质量方针——全员树立质量意识，全员参与质量管理，质量目标下无特权。”的质量方针， 把实现“顾客零投诉”为目标，为客户提供优良产品。 “创精美产品，育杰出人才”——美杰医疗坚持以人为本的管理法则，把面向人、尊重人、关心人放在企业价值观的前列，把人看作企业成功的关键，始终将员工的发展列为公司的发展目标之一，努力满足员工多方面的需求，尊重员工的个性、尊严和价值，以博爱宽厚的思想，平等地对待每一位员工，共同走上同心同德、和谐发展之路。
