更新于 3月6日

质量检验员(原料药)

4000-5000元
  • 随州广水市
  • 经验不限
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

原料药GMP认证质量标准制定检测方法体系药品注册
工作职责
1. 主导原料药产品质量标准的制定与优化,建立科学、合规的检测方法体系。
2. 统筹原辅料、中间体及成品的全流程检测工作,确保检测数据的准确性与及时性。
3. 负责原料药注册相关的质量研究工作,包括方法验证、稳定性考察及注册资料撰写。
任职要求
1. 本科及以上学历,化学、药学、分析化学等相关专业。
2. 熟悉原料药质量检验流程,掌握HPLC、GC等分析仪器的操作与维护。
3. 具备GMP合规意识,了解药品注册法规要求。

工作地点

随州广水市三江航天固德生物科技有限公司技术中心

职位发布者

张女士/人事

三日内活跃
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公司Logo湖北三江固德生物科技有限公司
湖北三江固德生物科技有限公司(简称“固德公司”)是一家专业从事乳酸及其衍生物在食品添加剂、原料药、精细化工等领域产品研发、生产、销售的国家级专精特新小巨人企业、高新技术企业。公司是隶属于广东兴中集团,注册资本3038万元,位于随州广水市十里工业园区,占地面积30亩。2009年公司被认定为湖北省科技型中小企业成长路线图计划重点培育企业、湖北省农业科技创新示范企业,公司技术中心被认定湖北省技术中心,2010年公司认定为国家高新技术企业,2022年公司获得国家级专精特新小巨人称号。固德公司是国内乳酸行业的专家型企业,拥有省级“企业技术中心”,在乳酸发酵、乳酸精制、乳酸盐及生物基材料生产领域中拥有多项国家发明专利和科技成果,参与起草乳酸系列产品相关国家标准4项,行业标准4项;现有有效专利技术27项,其中发明专利9项;承担国家高技术研究发展计划(863计划)项目,国家发改委高技术产业化项目,是具有较强研发实力的乳酸系列产品生产企业。固德公司拥有原料药和食品添加剂两大质量管理系列,为原料药乳酸钙、原料药乳酸钠和原料药乳酸产品GMP认证企业。获得ISO9001和ISO22000国际质量认证和犹太KOSHER和清真HALAL认证,英国零售商协会BRC食品安全认证。公司产品出品欧洲、美洲、东南亚等30多个国家和地区,产品经SGS国际检测机构检测,各项理化指标符合USP、BP、EP、JSFA、FCC、CP和GB标准。固德公司按照“市场化、专业化、系列化、品牌化、规模化、效益化”的发展道路,经济保持平稳快速增长。2025年,乳酸系列产品销售收入6800万元,产业规模迅速扩大,精制高端乳酸产品排名国内前列。
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